美国食品和药物管理局(FDA)已授予口服小分子、选择性PPAR⍺拮抗剂Amezalpat(TPST-1120)快速通道称号，作为肝细胞癌(HCC)患者的潜在治疗选择。港安健康国际医疗补充，2025年1月，监管机构还授予Amezalpat治疗HCC患者的孤儿药称号。
正在进行的MORPHEUS-LIVER试验正在评估晚期肝癌患者的免疫疗法组合。这项开放标签、多中心、随机、伞形研究正在招募年龄至少在18岁以上、经组织学、细胞学或临床确诊为局部晚期或转移性和/或不可切除的肝细胞癌患者，这些患者无法接受根治性手术和/或局部治疗，且既往未接受过系统治疗。其他主要纳入标准包括：ECOG表现为0或1;肝硬化患者的肝病标准;Child-PughA级评分;预期寿命至少3个月。根据RECIST1.1标准，试验的第1和第2阶段均要求有可测量的疾病以及足够的血液学和内脏器官功能。
第1阶段试验的主要排除标准包括：既往接受过抗CD137激动剂、免疫检查点阻断疗法或HIF-2α抑制剂治疗;研究治疗开始前28天内接受过研究性疗法治疗;入组28天内接受过肝脏局部治疗;食管和/或胃静脉曲张未经治疗或治疗不彻底并伴有出血或有出血高风险;入组6个月内曾因食管和/或胃静脉曲张而出血。如果患者患有纤维细胞性HCC、肉瘤样HCC或混合型胆管癌和HCC;有肝性脑病病史;中枢神经系统转移瘤无症状、未治疗或进展迅速;或有脑白质疾病病史，则不能参加这两个阶段的研究。
在第1阶段，正在评估以阿替利珠单抗加贝伐单抗为骨干的几种新型药物，包括Tiragolumab(MTIG7192A)、Tocilizumab(Actema)、Amezalpat、ADG126和NKT2152。此外，港安健康国际医疗介绍，研究人员还在评估Tobemstomig与贝伐珠单抗联用的情况。
在Amezalpat治疗组，患者在第1至21天每天接受1200毫克Amezalpat治疗，同时在每个21天周期的第1天接受1200毫克阿替利珠单抗治疗，第1天接受15毫克/千克贝伐珠单抗治疗。在对照组中，患者按照相同的给药方案单独接受阿替利珠单抗加贝伐单抗治疗。两组患者均继续接受治疗，直至出现不可接受的毒性反应或失去临床疗效。在第1阶段中断治疗的患者有资格在第2阶段接受不同的组合治疗。ORR是该试验的主要终点。次要终点包括无进展生存期、OS、反应持续时间、疾病控制率和安全性。
2024年6月报告的1b/2期MORPHEUS-LIVER试验(NCT04524871)数据显示，随机分配接受Amezalpat与atezolizumab(Tecentriq)和贝伐珠单抗(Avastin;n=30)联合治疗的HCC患者的中位总生存期(OS)为21个月，而单独接受atezolizumab加贝伐珠单抗治疗的患者的中位总生存期为15个月(n=30;HR，0.65)。2023年报告的前沿数据显示，实验组患者的确诊总反应率(ORR)为30%，而对照组为13.3%。
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