虽然目前转移性尿路上皮癌(mUC)患者的一线标准治疗方案是Enfortumab vedotin+Pembrolizumab (Padcev+Keytruda)，不符合该方案的患者可以接受铂类化疗，然后维持Avelumab(Bavencio)，但有一部分患者由于严重的合并症和不良的表现状态而不符合这些治疗方案。港安健康国际医疗介绍，根据回顾性、多中心、观察性IMFLAME研究的结果，前线阿替利珠单抗Atezolizumab(Tecentriq)单药免疫疗法对合并症和/或功能状态较高、根据临床评估不符合接受铂类化疗条件的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者产生了临床相关性获益。
研究人员从病历中提取了局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的数据，包括患者人口统计学、临床特征、结果和治疗模式。主要终点是12个月的生存率，次要终点包括18个月和24个月的生存率、OS、PFS、ORR、DOR、与生存相关的潜在预后因素以及安全性。
此外，入组患者被诊断为晚期疾病时的中位年龄为77岁。大多数患者为男性(78.0%)、白种人(96.6%)、既往吸烟者(65.9%)、PD-L1阳性(85.0%)。他们的病情分属IIIB期(4.4%)、IVA期(45.1%)和IVB期(50.5%)，ECOG表现为0(6.3%)、1(53.2%)、2(30.4%)和3(10.1%)。合并症包括高血压(54.9%)、血脂异常(35.2%)、心血管疾病(34.1%)、糖尿病(29.7%)、慢性阻塞性肺病(9.9%)和其他(88.9%)。患者的转移部位还包括内脏(42.9%)--包括肺(26.4%)、肝(13.2%)和其他(16.5%)--以及非内脏(71.4%)，如淋巴结(59.3%)、骨(22.0%)和其他(9.9%)。
在2025年泌尿生殖系统(GU)癌症研讨会上公布的研究数据显示，在中位随访7.5个月时，接受真实世界环境治疗的患者(n=91)12个月生存率为41.8%;18个月和24个月生存率分别为30.8%和19.8%。客观反应率(ORR)为45.2%，患者的中位反应持续时间(DOR)为19个月(95%CI，9.8-28.3)。研究结果还显示，患者的中位无进展生存期(PFS)为4.1个月(95%CI，1.5-6.7)，中位总生存期(OS)为9.7个月(95%CI，5.2-14.3)。研究人员还指出，ECOG表现状态为2或3的患者被认为是生存率的预后因素，与较差的PFS和OS结果有关。
根据阿替利珠单抗Atezolizumab治疗开始前的血液学和生化指标进行的单变量分析表明，血红蛋白、中性粒细胞、淋巴细胞、白蛋白和/或乳酸脱氢酶[LDH]水平正常的[mUC]患者的OS明显长于与值异常的患者。港安健康国际医疗补充，同样，正常的中性粒细胞计数、白蛋白水平和LDH水平与较长的无进展生存期相关。
关于真实世界研究中观察到的阿替利珠单抗Atezolizumab的安全性，26.4%的患者经历过治疗中断;中断原因包括尿路感染(17.1%)、免疫介导的不良反应(AEs;14.6%)、非安全性/有效性医生决定(12.2%)、患者决定(12.2%)和其他原因(43.9%)。此外，92.3%的患者中断了治疗，最常见的原因是疾病进展或死亡(70.2%)。停药原因还包括非安全性/有效性医生决定(8.3%)、合并症恶化/功能下降(7.1%)、免疫介导的AEs(7.1%)、患者决定(2.4%)和其他原因(4.8%)。此外，在15例免疫介导的不良反应中，有5例的严重程度达到或超过3级，包括结肠炎、高血糖、皮炎、血小板减少和急性肾损伤。
研究人员还研究了接受阿替利珠单抗Atezolizumab治疗的患者中，几种标志物水平正常与异常患者的PFS和OS。血红蛋白(18.9个月vs6.1个月;log-rankP=.011)、中性粒细胞(13.2个月vs3.0个月;log-rankP=.016)、淋巴细胞(11.6个月vs2.5个月;log-rankP=.019)和白蛋白(9.5个月vs2.7个月;log-rankP<.001)水平正常与异常患者的中位生存期如下。血红蛋白(7.0个月vs3.3个月;log-rankP=.186)、中性粒细胞(7.0个月vs2.3个月;log-rankP=.028)、淋巴细胞(5.5个月vs2.2个月;对数秩P=.239)、白蛋白(5.5个月vs1.5个月;对数秩P<.001)和LDH(5.5个月vs2.2个月;对数秩P=.0035)。
港安健康温馨提示：真实世界的数据显示，免疫疗法阿替利珠单抗Atezolizumab可为不符合铂类治疗条件、合并症/功能状态较高的转移性尿路上皮癌患者带来益处，而且安全性可接受。期待该疗法能够获得更好的试验结果，造福更多肿瘤患者。想要了解更多关于肿瘤癌症新型治疗方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
参考来源：
Gómez de Liaño Lista A, Romero-Laorden N, Gajate P, et al. Effectiveness and safety of first-line atezolizumab in locally advanced or metastatic urothelial cancer: the IMFLAME study. J Clin Oncol. 2025;43(suppl 5):720. doi:10.1200/JCO.2025.43.5_suppl.720
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