虽然手术对大多数皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者来说都是治愈性的，但许多患者都承受着较高的复发风险，这可能会导致死亡或毁容。港安健康国际医疗介绍，免疫疗法Libtayo作为手术后高危皮肤鳞状细胞癌患者的辅助疗法，与安慰剂相比，无病生存期(DFS)的改善具有统计学意义和临床意义，达到了3期C-POST试验(NCT03969004)的主要终点。
C-POST是一项正在进行中的随机、安慰剂对照、双盲、多中心、全球性试验，研究415例手术和术后放疗后的高危CSCC患者辅助使用Libtayo与安慰剂的对比。高危特征将基于结节特征(囊外扩展或累及淋巴结≥3个)和/或非结节特征(转移灶、T4病灶、神经周围浸润或局部复发肿瘤并伴有≥1个额外的预后不良特征)。
符合条件的患者将在前12周内每3周接受350毫克静脉注射Libtayo或安慰剂，随后根据随机分组每6周接受700毫克Libtayo或安慰剂，持续36周。港安健康国际医疗指出，试验主要终点是DFS;次要终点包括无局部复发、无远处复发、OS、第二原发性CSCC肿瘤累积发生率和安全性。
在安全性方面，Libtayo治疗组的205名患者和安慰剂治疗组的204名患者分别接受了安全性评估，91%和89%的患者出现了任何级别的不良反应(AEs)。分别有24%和14%的患者出现了3级或更严重的不良反应。分别有10%和1.5%的患者因不良反应而中断治疗。每个治疗组均有两名患者出现导致死亡的AE。
在中位随访24个月(2-64个月)的首次预设DFS中期分析中，与安慰剂相比，Libtayo可将疾病复发或死亡风险降低68%(HR，0.32;95%CI，0.20-0.51;P<.0001)。该试验将继续进行更多随访，包括对关键次要终点总生存期(OS)的分析。更多数据将在即将召开的医学会议上公布，并与监管机构共享，同时计划在2025年上半年向FDA提交申请。
港安健康温馨提示：在首次预设中期分析中，免疫疗法Libtayo在改善高风险皮肤鳞状细胞癌患者的DFS方面达到了非常高的标准。由于目前在辅助治疗方面还没有获得批准的方案，这些具有里程碑意义的结果表明，Libtayo在延缓这些易感患者的复发方面可能代表着一项重大进展，有可能改变高风险可切除皮肤鳞状细胞癌的辅助治疗。内地患者如有治疗需求，可联系港安健康国际医疗预约香港看病，使用进口新药新疗法治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道，能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。
参考来源：
Adjuvant libtayo (Libtayo) significantly improves disease-free survival (DFS) after surgery in high-risk cutaneous squamous cell carcinoma (CSCC) in phase 3 trial. News release. Regeneron. January 13, 2024.
FDA approves Libtayo-rwlc for metastatic or locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma. FDA. Updated January 18, 2019.
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