在HER2阳性不可切除和/或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌(GEJ)患者中，与雷莫芦单抗Ramucirumab(Cyramza)加紫杉醇相比，Enhertu(T-DXd)的二线治疗使患者的总生存期(OS)得到了有统计学意义和临床意义的改善，港安健康国际医疗指出，这达到了DESTINY-Gastric04三期试验的主要终点。
DESTINY-Gastric04是一项全球性、随机、开放标签试验(NCT04704934)，招募了至少18岁、病理记录为胃癌或胃食管交界处腺癌的患者，这些患者曾接受过转移性治疗，并在使用曲妥珠单抗或已获批准的含曲妥珠单抗生物类似物的方案进行一线治疗时或之后出现疾病进展。如果患者在完成新辅助治疗或辅助治疗后6个月内或6个月内出现疾病进展，则之前使用含曲妥珠单抗方案的新辅助治疗或辅助治疗被视为一线治疗。不含曲妥珠单抗的新辅助治疗或辅助治疗不被视为前期治疗。
患者需要在接受一线曲妥珠单抗或经批准的含曲妥珠单抗生物类似物方案治疗后疾病进展，并在肿瘤活检中发现局部或中心确诊的HER2阳性疾病(IHC3+或IHC2+，且有ISH检测的HER2扩增证据)。其他主要纳入标准包括：表现状态为0或1;入组14天内有足够的骨髓、肾、肝功能和凝血功能。
港安健康国际医疗补充，如果患者在接受含曲妥珠单抗的治疗后又接受了抗癌治疗;在入组前6个月内有心肌梗死病史或有症状的充血性心力衰竭;有需要使用类固醇的(非感染性)间质性肺病(ILD)或肺炎病史，目前患有ILD或肺炎，或影像学检查无法排除疑似ILD/肺炎;以及之前接受过完全性肺切除术，则排除在外。
患者被随机分配接受Enhertu治疗，剂量为6.4毫克/千克，每3周一次，每个周期21天，第1天开始;或接受Ramucirumab治疗，剂量为8毫克/千克，每个周期28天，第1天和第15天开始;或接受紫杉醇治疗，剂量为80毫克/平方米，每个周期1、8和15天开始。OS是试验的主要终点。次要终点包括无进展生存期、客观反应率、反应持续时间、疾病控制率和安全性。
根据计划进行的中期分析数据，该研究的独立数据监控委员会建议取消试验的盲区。Enhertu的安全性数据与该药物的既定毒性特征一致。DESTINY-Gastric04的研究结果将在即将召开的医学会议上公布，并与全球卫生机构共享。
港安健康温馨提示：DESTINY-Gastric04的研究结果表明，与基于化疗的方案相比，Enhertu的二线治疗可以延长患者的生存期，这也是首个在二线转移性HER2阳性胃癌患者随机3期试验中显示出OS有所改善的HER2靶向药物。内地患者如有治疗需求，可联系港安健康国际医疗预约香港看病，使用进口新药新疗法治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道，能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。
参考来源：
Enhertu demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvement in overall survival in patients with HER2 positive metastatic gastric cancer at interim analysis of DESTINY-Gastric04 phase 3 trial. News release. Daiichi Sankyo. March 3, 2025. Accessed March 3, 2025
Trastuzumab deruxtecan for subjects with HER2-positive gastric cancer or gastro-esophageal junction adenocarcinoma after progression on or after a trastuzumab-containing regimen (DESTINY-Gastric04). ClinicalTrials.gov. Updated October 24, 2024. Accessed March 3, 2025.
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