在2025年ESMO妇科癌症年会上公布了2期PICCOLO试验最终数据，港安健康国际医疗介绍，无论同源重组缺陷(HRD)状态如何，接受Elahere治疗的叶酸受体α(FRα)阳性复发性铂敏感型卵巢癌(PSOC)患者疗效显著。
PICCOLO试验(NCT05041257)的是一项全球性、开放标签、单臂研究，共招募了79例FRα阳性复发性铂敏感型卵巢癌患者，这些患者之前至少接受过两线含铂治疗。2024年11月发表在《肿瘤学年鉴》(Annals of Oncology)上的一项分析显示，研究者评估的客观反应率(ORR)达到了主要终点，确认的ORR为51.9%(95%CI，40.4%-63.3%)。其中完全应答率为7.6%(6例)，部分应答率为44.3%(35例)。值得注意的是，基线后肿瘤测量结果显示，85.5%的患者肿瘤体积缩小。
数据显示，在26.6个月的中位随访中，中位无进展生存期(PFS)为6.9个月(95%CI，5.9-9.6)，中位总生存期(OS)为27.2个月(95%CI，23.8-未达到)。在FRα阳性患者中，共有79名患者接受了Elahere作为三线或三线以上治疗。
HRD阳性和HRD阴性肿瘤患者接受PARP抑制剂(84%对79%)和贝伐珠单抗(68%对63%)治疗的比例相似，但HRD阳性肿瘤患者接受过3种以上治疗的比例更高(11%对5%)，且最近无铂治疗间隔时间超过12个月(63%对47%)。与HRD阴性肿瘤患者相比，HRD阳性肿瘤患者的ORR(58%vs42%)更高，中位反应持续时间(DOR;5.80vs8.31个月)更短，中位PFS(6.18vs6.90个月)相似。港安健康国际医疗指出，这表明，Elahere的疗效并不局限于特定的HRD亚组;然而，要确定曾用过PARP抑制剂和未用过PARP抑制剂的患者的疗效差异，还需要进一步的信息。
之前发表在《肿瘤学年鉴》(Annals of Oncology)上的其他数据显示，研究人群中有相当一部分人之前接受过广泛的治疗，其中81.0%的患者(n=64例)之前接受过PARP抑制剂治疗，64.6%的患者(n=51例)之前接受过贝伐单抗治疗。2在接受PARP抑制剂治疗期间或30天内出现有记录的疾病进展(PD)的患者中(n=59例，占所有患者的74.7%)，ORR为45.8%(95%CI，32.7%-59.2%)。鉴于在卵巢癌治疗中越来越多地使用PARP抑制剂，以及观察到PARP抑制剂进展后后续疗法的疗效减弱，这一点尤为重要。对于既往使用过PARP抑制剂但未出现PD的患者，ORR为60.0%(n=3/5;95%CI，14.7%-94.7%)。
疗效还扩展到其他重度预处理亚组：既往接受过1或2种疗法的患者ORR为55.1%(n=27/49)。既往接受过3种疗法的患者ORR为50.0%(n=12/24)。既往接受过贝伐单抗治疗的患者ORR为49.0%(n=25/51)。在既接受过PARP抑制剂治疗又接受过贝伐单抗治疗的患者中，ORR为43.9%(n=18/41)。
港安健康温馨提示：新研究结果表明，无论HRD状态如何，Elahere都能显著改善复发性铂敏感型卵巢癌患者的预后。内地患者如有治疗需求，可联系港安健康国际医疗预约香港看病，使用进口新药新疗法治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道，能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。
参考来源：
1. Oaknin A, Lewin S, Murphy C, et al. Homologous recombination deficiency (HRD) and genomic subgroup analysis in patients (pts) with platinum-sensitive ovarian cancer (PSOC) receiving mirvetuximab soravtansine-gynx (MIRV) in the PICCOLO clinical trial. Presented at: ESMO Gynaecological Cancers Congress 2025; June 19-21, 2025; Vienna, Austria. Abstract 72MO.
2. Alvarez Secord A, Lewin S, Murphy C, et al. The efficacy and safety of mirvetuximab soravtansine in FRα-positive, third-line and later, recurrent platinum-sensitive ovarian cancer: the single-arm phase II PICCOLO trial. Ann Oncol. 2025;36(3):321-330. doi:10.1016/j.annonc.2024.11.011
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