对于携带表皮生长因子受体(EGFR) 19外显子缺失或L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗，Amivantamab+Lazertinib(Rybrevant+Lazcluze)联合治疗与单用奥希替尼Osimertinib(Tagrisso)相比在总生存期(OS)方面有临床意义和统计学意义的显著改善，港安健康国际医疗指出，这达到了3期MARIPOSA试验(NCT04487080)的最终预设次要终点。
2024年，美国FDA和欧盟委员会批准将Amivantamab和Lazertinib联合作为一线治疗药物，用于表皮生长因子受体外显子19缺失或外显子21L858R替代突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。这两项批准都是基于MARIPOSA随机试验的早期数据，该试验共招募了1074名新确诊的表皮生长因子受体突变NSCLC患者。根据RECIST1.1标准，主要终点为PFS，由盲法独立中央审查评估。次要终点包括OS、客观反应率、反应持续时间、第二次进展时间和颅内PFS。
此前在2023年ESMO大会上公布的试验中期分析结果显示，与Osimertinib单药相比，联合用药显著改善了PFS，达到了研究的主要终点(HR，0.70;95%CI，0.58-0.85;P<.001)。此外，港安健康国际医疗补充，联合用药还显示出OS获益的良好趋势(HR，0.80;95%CI，0.61-1.05;P=.11)。
在2024年IASLC世界肺癌大会上公布的更新研究结果继续表明，联合用药与单用Osimertinib相比，患者的OS呈改善趋势(HR，0.77;95%CI，0.61-0.96;P=.019)。该方案的安全性与单独使用每种药物以及其他基于Amivantamab的方案相似。静脉血栓栓塞事件时有发生，但在最初4个月的治疗过程中使用口服抗凝剂预防后得到缓解。存活率数据将在即将召开的医学会议上公布，并与全球卫生机构共享。
港安健康温馨提示：来自MARIPOSA试验的初步数据加强了这种无化疗方案对全球非小细胞肺癌患者的临床意义，并代表了与现行治疗标准相比的首个OS效益，为延长EGFR突变患者生命的旅程带来了新的希望，为患者和肿瘤学家增加了另一个重要的选择。内地患者如有治疗需求，可联系港安健康国际医疗预约香港看病，使用进口新药新疗法治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道，能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。
参考来源：
Rybrevant (amivantamab-vmjw) plus lazcluze (lazertinib) show statistically significant and clinically meaningful improvement in overall survival versus osimertinib. News release. Johnson & Johnson. January 7, 2024. Accessed January 7, 2025.
FDA approves lazertinib with amivantamab-vmjw for non-small cell lung cancer. FDA. August 20, 2024. Accessed January 7, 2025.
European Commission approves Rybrevant (amivantamab) in combination with Lazcluze (lazertinib) for the first-line treatment of patients with EGFR-mutated advanced non-small cell lung cancer. News release. Johnson & Johnson. December 30, 2024. Accessed January 7, 2025.
Landmark phase 3 MARIPOSA study meets primary end point resulting in statistically significant and clinically meaningful improvement in progression-free survival for Rybrevant (amivantamab-vmjw) plus lazertinib versus osimertinib in patients with EGFR-mutated non-small cell lung cancer. News release. Johnson & Johnson. September 28, 2023. Accessed January 7, 2025.
Cho BC, Felip E, Spira AI, et al. Amivantamab plus lazertinib vs osimertinib as first-line treatment in patients with EGFR-mutated, advanced non-small cell lung cancer (NSCLC): primary results from MARIPOSA, a phase III, global, randomized, controlled trial. Ann Oncol. 2023;34(suppl 2):S1306. doi:10.1016/j.annonc.2023.10.062
Gadgeel S, Cho BC, Lu S, et al. Amivantamab plus lazertinib vs osimertinib in first-line EGFR-mutant advanced NSCLC: longer follow-up of the MARIPOSA study. Presented at: IASLC 2024 World Conference on Lung Cancer; September 7-10, 2024; San Diego, CA. Abstract OA02.03.
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