三阴性乳腺癌(TNBC)是一种侵袭性很强的耐药亚型乳腺癌，治疗难度较大。港安健康国际医疗介绍，循环肿瘤细胞(CTC)集群被越来越多的人认为是高效的转移性前体，它们能够逃避免疫、抵御细胞凋亡、启动新的肿瘤部位，其效率是单个CTC的100倍。它们的存在与包括TNBC在内的多种恶性肿瘤的不良预后相关。一项1b期临床试验的初步结果表明，Paxalisib、Pembrolizumab(Keytruda)和化疗的研究性组合可迅速抑制转移性三阴性乳腺癌中的循环肿瘤细胞(CTC)和CTC集群。
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Paxalisib是一种口服的脑穿透性PI3K-mTOR双抑制剂。PI3K和mTOR通路在三阴性乳腺癌中经常上调，并与增殖、迁移、转移和耐药性有关。临床前研究表明，要破坏三阴性乳腺癌细胞的侵袭性表型，需要进行双重抑制，而不是单独阻断PI3K。
该药还能影响多种与耐药性相关的转录程序，包括p65、FOXQ1、NRF2和NNMT，并下调癌症干性标志物，包括ALDH1、SNAIL和ABCB5。此外，Paxalisib还能影响肿瘤免疫微环境，减少衰竭的T细胞、调节性T细胞和肥大细胞等原肿瘤先天性群体。
在表观遗传学水平上，PI3K-mTOR双重阻断影响了EZH2的抑制(p85β-EZH2-H3K27me3)和活性(EZH2-NF-κB)功能，EZH2是一种染色质调节因子，与转移进展和免疫抗性有关。这种对EZH2功能的上游调节可能会增加肿瘤对免疫系统的可见性，并提高检查点抑制剂的疗效。
Paxalisib临床试验进展
参考来源：
Kazia Therapeutics reports early efficacy data from first triple-negative breast cancer patient receiving paxalisib combination regimen achieving >50% reduction in circulating tumor cells in phase 1b trial. News release. Kazia Therapeutics. July 9, 2025.
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