IDH突变胶质瘤手术后用什么药？Vorasidenib获欧盟积极推荐- 大数跨境

港安健康

2025-07-29

导读：脑癌靶向治疗

近日，欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)发表了一份积极的意见，建议批准Vorasidenib(Voranigo)用于治疗已接受手术切除且不急需放疗或化疗的12岁及以上成年和青少年患者中IDH1 R132或IDH2 R172突变的以非增强型为主的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤。

港安健康科普：Vorasidenib通过独特的机制抑制突变的IDH1/2，减少副代谢产物2-羟基戊二酸(2-HG)的产生。这种改变会影响关键酶和DNA甲基化，从而影响肿瘤的生长和侵袭。临床前证据：临床前研究显示，该药能有效抑制胶质瘤模型中突变的IDH1/2和2-HG的产生。它能抑制肿瘤生长，是一种潜在的治疗选择。

Vorasidenib临床治疗数据

INDIGO三期试验(NCT04164901)的研究结果支持了CHMP的建议。该试验是一项全球性随机、双盲、安慰剂对照研究，评估了331例手术后残留或复发2级IDH突变胶质瘤患者的Vorasidenib治疗效果。这些患者之前只接受过手术治疗。截至2023年3月7日，全球共有331名患者被随机分配到28天周期内连续接受Vorasidenib每天40毫克(168人)或安慰剂(163人)治疗。在这331名患者中，172人患有少突胶质细胞瘤(88人接受Vorasidenib治疗;84人接受安慰剂治疗)，159人患有星形细胞瘤(80人接受Vorasidenib治疗;79人接受安慰剂治疗)。

研究的主要终点是PFS。一个关键的次要终点是接受下一次抗癌干预的时间。其他次要终点包括客观反应率、肿瘤体积增长率、总生存率和安全性。从安慰剂到Vorasidenib的交叉试验允许在影像学疾病进展得到确认后进行。在整个研究过程中还对安全性结果进行了评估。

发表在《新英格兰医学杂志》上的结果显示，与安慰剂相比，Vorasidenib能显著改善无进展生存期(PFS)，中位PFS分别为27.7个月和11.1个月(危险比[HR]，0.39;95%CI，0.27-0.56;P<.001)。使用Vorasidenib后，下一次干预的时间也明显推迟(HR，0.26;95%CI，0.15-0.43;P<.001)。

接受Vorasidenib治疗的患者中有22.8%出现3级或以上不良反应，安慰剂组为13.5%。接受Vorasidenib治疗的患者中有9.6%出现3级或更高的丙氨酸氨基转移酶水平升高，而安慰剂治疗的患者中没有出现这种情况。没有与治疗相关的死亡报告。

港安健康温馨提示：Vorasidenib良好的临床前和临床证据以及可控的副作用表明，它对星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤的治疗具有显著影响。内地患者如有治疗需求，可联系港安健康国际医疗预约香港看病，使用进口新药新疗法治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道，能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。

参考来源：‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍

Servier receives positive CHMP opinion for VORANIGO® (Vorasidenib) for the treatment of adults and adolescents with grade 2 IDH-mutant diffuse glioma. News Release. Pr Newswire.

Mellinghoff IK, Martin, Blumenthal DT, et al. Vorasidenib in IDH1- or IDH2-Mutant Low-Grade Glioma. The New England Journal of Medicine. 2023;389(7). doi:0.1056/nejmoa2304194

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