港安健康科普
Onvansertib临床试验进展
CDRF-004是一项II期、随机、开放标签研究，评估了在研Onvansertib与标准治疗(SOC)化疗联合用于一线KRAS或NRAS突变的转移性结直肠癌(mCRC)患者的疗效。研究的主要终点是客观缓解率(ORR)，次要终点包括无进展生存期(PFS)、不良事件(AEs)发生率、疾病控制率、缓解持续时间、总生存期和药代动力学。
该研究在美国27个研究机构招募患者，入组标准包括：病理学确诊的疾病、在奥沙利铂/氟嘧啶类药物治疗(可联合贝伐单抗)后疾病进展、未接受过伊立替康治疗，以及器官功能正常。同时存在BRAFV600突变或微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(MMR-D)疾病、可能显著影响口服药物吸收的胃肠道疾病，或已知对伊立替康、氟嘧啶或叶酸过敏的患者不符合入组条件。此外，港安健康国际医疗补充，患者在转移性疾病阶段接受过不超过1个化疗方案，以及有心脏病史、当前未控制的高血压，或有动脉血栓或栓塞事件史的患者，均不符合入组标准。
数据表明ORR存在剂量依赖性增加。在仅接受标准治疗(SOC，即FOLFIRI/FOLFOX联合贝伐单抗)的对照组中，ORR为33%(n=3/9)。相比之下，将Onvansertib添加至SOC方案后，客观缓解率显著提升。20mg剂量组的ORR为50%(n=5/10)，而30mg剂量组的ORR更是显著提升至64%(n=7/11)。总体而言，所有接受Onvansertib治疗的患者的ORR为57%(n=12/21)。
迄今为止，试验中观察到的良好安全性特征也是关键因素。Onvansertib总体耐受性良好，不良事件(AEs)与FOLFIRI和贝伐单抗方案通常相关的不良事件一致。这表明添加PLK1抑制剂不会显著增加患者的毒性负担，这是将其整合到一线治疗方案中的重要考虑因素，因为在该方案中维持生活质量至关重要。3级或以上不良事件较为罕见，与Onvansertib相关最常见的治疗相关不良事件为中性粒细胞减少症。
港安健康温馨提示
参考来源：
1. Cardiff Oncology Announces Positive Data from Ongoing Randomized Phase 2 First-line RAS-mutated mCRC Clinical Trial (CRDF-004). News release. Cardiff Oncology. July 29, 2025.
2. Study of Onvansertib in Combination With FOLFIRI and Bevacizumab Versus FOLFIRI and Bevacizumab for Second Line Treatment of Metastatic Colorectal Cancer in Participants With a Kirsten Rat Sarcoma Virus Gene (KRAS) or Neuroblastoma-RAS (NRAS) Mutation. ClinicalTrials.gov. Updated January 10, 2025.
（声明：文中图片来源于网络共享，如涉及侵权请联系作者删除处理）
港安健康国际医疗，专业健康管理服务机构，总部设在中国深圳。公司在美国、日本、德国以及中国香港、中国澳门、中国台湾地区设有服务机构，为客户提供一站式的健康管理咨询服务 。
港安健康国际医疗，着重打造华人海外健康圈概念，依托中国港澳台地区优势医疗资源，整合欧美权威医疗机构，共同打造国内跨境就医服务品牌。港安健康国际医疗与包括中国香港、中国澳门、中国台湾地区以及美国、日本、德国等多家大型医院和专业医疗机构实现合作，并实现专人全程陪同的健康管理服务体系，服务足迹遍布世界10余个国家和地区。
港安健康国际医疗
官方网站：
www.hkhgg.com
港安健康国际医疗，十余年专注健康管理事业，得到了包括中央广播电视总台、人民日报海外版、香港文汇报、南方日报等多家中央和地方媒体的报道和支持。
港安健康国际医疗创立至今，秉承“慈心仁爱，救死扶伤”的服务理念，始终以为国人提供优质专业的健康管理服务为己任，不断整合国际先进的医疗技术、医学专家和健康理念，为国人健康保驾护航。