助力子宫内膜癌免手术治疗！Nivolumab免疫疗法临床效果喜人

可切除子宫内膜癌的标准治疗方法主要包括手术，通常结合化疗和/或放疗，然而多达38%的患者会复发。免疫治疗已在晚期和复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌中显示出疗效和安全性。港安健康国际医疗介绍，2025年SGO妇女癌症年会上公布的2期NIVEC试验结果相爱你是，80%的可切除dMMR或微卫星不稳定性高表达(MSI-H)子宫内膜癌患者在接受Nivolumab(Opdivo)免疫疗法后获得了临床完全应答(CR)，许多患者可以不进行手术。此外，研究中没有患者在随访期间的任何时候出现疾病复发。

　　

港安健康补充阅读

香港进口免疫治疗药物：Nivolumab(Opdivo)说明书

　　

Nivolumab临床试验动态

NIVEC是一项多中心、前瞻性试验(NCT05795244)，在韩国的7家机构中招募了I至III期可手术切除的dMMR或MSI-H型子宫内膜癌患者，包括癌肉瘤患者。由于第1阶段的疗效已得到证实，观察到4例以上的反应，因此第2阶段的研究将再招募15名患者，总共招募30名患者。在第二阶段，当超过13名患者达到CR时，疗效将得到证明。研究采用西蒙两阶段最小差设计。

　

　

第1部分研究的患者中位年龄为57岁(27-75岁)，临床分期为I期(73.3%)和III期(26.7%)。大多数患者为子宫内膜样组织学(93.3%)，但有一名患者(6.7%)为子宫内膜样和透明细胞混合组织学。组织学分级包括高分化(53.3%)、中分化(20.0%)和低分化(26.7%)。Nivolumab每4周静脉注射一次，每次480毫克，共6个周期，然后进行成像和活检。有残留疾病的患者将接受手术和辅助治疗，而临床CR患者则每3个月接受一次随访，无需手术。

　　

Nivolumab临床治疗数据

　

接受Nivolumab免疫疗法的患者(n=15)临床CR率达到80.0%，影像学检查和活组织检查均未发现肿瘤。港安健康国际医疗补充，在临床CR的12名患者中，有7名患者在接受免疫疗法后没有接受手术，目前正在接受随访。3名未达到临床CR的患者的病理最佳反应为部分反应，其中2名患者为IA期，1名患者为IB期。

　　

研究人员详细说明了患者对治疗产生巨大反应的两个病例。一位患者是子宫内膜异位症IIIC期2级癌症，伴有MLH1和PMS2缺失。患者的子宫内膜肿瘤为3.6厘米，伴有[主动脉]淋巴结转移。在接受了6个周期的Nivolumab治疗后，肿瘤在影像学和活组织检查中完全消退。另一名患者为IIIC期子宫内膜样癌3级，伴有MLH1和PMS2缺失。患者的子宫内膜肿瘤长达12厘米，子宫肌层浸润超过50%，宫颈基质浸润，盆腔和主动脉旁淋巴结转移。经过6个周期的Nivolumab治疗后，肿瘤也完全消退了。

　

　

此外，Nivolumab的安全性也很不错，没有出现导致治疗中止的不良反应(AEs)。发生了两例3/4级不良反应，包括皮疹/皮炎(3%)和贫血(3%)。最常见的任何等级的毒性反应是皮疹/皮炎(30%)、甲状腺功能减退/甲状腺炎(15%)、天冬氨酸氨基转移酶/丙氨酸氨基转移酶水平升高(15%)和促甲状腺激素水平升高(6%)。

　　

港安健康温馨提示：NIVEC试验证明了免疫疗法Nivolumab在可切除的dMMR或MSI-H型子宫内膜癌中的潜力。期待该疗法能够获得更好的试验结果，造福更多肿瘤患者。想要了解更多关于肿瘤癌症新型治疗方法，具体可咨询港安健康国际医疗。‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍

　　

参考来源：

　　

Lee YJ, Lee YY, Park JY, et al. A phase II study of induction PD-1 blockade (nivolumab) in patients with surgically completely resectable mismatch repair deficient endometrial cancer (NIVEC). Presented at: 2025 SGO Annual Meeting on Women’s Cancer; March 14-17, 2025; Seattle, WA. Abstract 852136.

　　

Study of induction PD-1 blockade (nivolumab) in patients with surgically complete resectable mismatch repair deficient endometrial cancer (NIVEC). ClinicalTrials.gov. Updated January 23, 2024. Accessed March 15, 2025.

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