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胃癌胃食管交界处癌什么时候用免疫治疗效果最好?Durvalumab更新临床疗效数据

胃癌胃食管交界处癌什么时候用免疫治疗效果最好?Durvalumab更新临床疗效数据 港安健康
2025-09-09
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导读:癌症免疫治疗


尽管早期可切除的胃癌和胃食管交界处癌(GEJ)可以进行根治性手术和化疗,但疾病复发仍然很常见。港安健康国际医疗介绍,随着FDA授予免疫疗法Durvalumab(Imfinzi)优先审查称号和突破性疗法认定,这两种癌症的治疗领域即将取得重大进展。这一决定强调了Durvalumab在这个充满挑战的环境中成为首个也是唯一一个基于围手术期免疫治疗的方案的潜力。


港安健康补充阅读:





香港进口免疫治疗药物:Durvalumab(Imfinzi)说明书


Durvalumab的补充生物许可申请(sBLA)得到了来自第三阶段MATTERHORN试验(NCT04592913)的令人信服的数据的支持。MATERHORN试验是一项全球随机、双盲、安慰剂对照研究,试验方案涉及一种围手术期方法,患者在术前接受Durvalumab联合FLOT(氟尿嘧啶、白血球蛋白、奥沙利铂和多西紫杉醇)化疗,随后进行辅助Durvalumab联合FLOT化疗,然后在术后进行Durvalumab单克隆抗体治疗。

这种综合治疗策略旨在利用Durvalumab作为与PD-L1蛋白结合的人类单克隆抗体的作用机制,从而阻断其与PD-1和CD80的相互作用。这种阻断旨在抵消肿瘤免疫逃避策略并恢复抗肿瘤免疫反应,为近几十年来进展有限的疾病提供了一种新的治疗途径。


研究结果在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行了报告,显示使用基于Durvalumab的围手术期方案治疗的患者在无事件生存期(EFS)方面有统计学显著和临床意义上的改善。港安健康国际医疗补充,具体而言,与单纯化疗相比,该方案导致疾病进展、复发或死亡风险降低了29%(HR,0.71;95%CI,0.58-0.86;P<0.001)。

虽然在中期分析时Durvalumab组的估计中位EFS尚未达到,但比较组的中位EFS为32.8个月,表明临床益处显著。估计的EFS率进一步突出了这种优势,Durvalumab组中78.2%的患者在1年内无事件发生,而比较组为74.0%。在24个月时,这些比率分别为67.4%和58.5%,表明随着时间的推移益处程度不断增加。还观察到有利于总体生存(OS)的强烈趋势(HR,0.78;95%CI,0.62-0.97;P=.025),计划对OS进行正式评估,以进行试验的最终分析。

在MATTERHORN试验中观察到的安全性特征与已知的Durvalumab和FLOT化疗特征一致,治疗和比较组之间的3级或更高不良事件发生率相似。这种可控的安全性特征对于一个旨在针对广泛患者群体进行严格围手术期治疗的方案至关重要。


港安健康温馨提示:如果获得批准,免疫疗法Durvalumab围手术期方案可以重新定义可切除早期胃癌和胃食管交界处癌患者的临床范式,为追求持久缓解和延长生存期提供急需的改善。内地患者如有治疗需求,可联系港安健康国际医疗预约香港看病,使用进口新药新疗法治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道,能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍


参考来源:


1. IMFINZI® (durvalumab) granted Priority Review and Breakthrough Therapy  Designation in the US for patients with resectable early-stage gastric and  gastroesophageal junction cancers.


2. Janjigian Y, Al-Batran S-E, Wainberg Z, et al. Event-free survival (EFS)  in MATTERHORN: a randomized, phase 3 study of durvalumab plus 5-fluorouracil,  leucovorin, oxaliplatin and docetaxel chemotherapy (FLOT) in resectable  gastric/gastroesophageal junction cancer (GC/GEJC). J Clin Oncol. 2025;43(suppl  17):LBA5. doi:10.1200/JCO.2025.43.17_suppl.LBA5







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