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3年总生存率96%!Pembrolizumab治疗促纤维组织增生型黑色素瘤数据公布

3年总生存率96%!Pembrolizumab治疗促纤维组织增生型黑色素瘤数据公布 港安健康
2025-09-25
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导读:黑色素瘤免疫治疗


促纤维组织增生型黑色素瘤是一种罕见的黑色素瘤组织学亚型,其特征为无色素沉着,常表现为坚硬的结节或斑块,这使得诊断变得困难,并常导致初始误诊为良性病变。港安健康国际医疗介绍,发表在《自然医学》上的一项II期临床试验结果显示,Pembrolizumab(Keytruda)在近90%的不可切除性促纤维组织增生型黑色素瘤患者中诱发了临床反应。



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总体而言,SWOG  S1512研究(NCT02775851)评估了Pembrolizumab在可切除(队列A)或不可切除(队列B)的纤维化黑色素瘤患者中的疗效。发表于《自然医学》的数据来自队列B,共纳入27例不可切除的纤维化黑色素瘤患者。

队列B的入组标准包括:病理学或细胞学确诊的不可切除原发性纤维化黑色素瘤;该黑色素瘤未接受过系统性治疗;且在试验注册前2周内未接受过放疗、非细胞毒性药物、试验性药物或系统性皮质类固醇。若患者存在脑转移,除非转移灶在治疗后无症状且无持续性神经功能障碍,否则将被排除在入组之外。

所有患者均以每3周一次的频率静脉注射200毫克Pembrolizumab,治疗持续时间最长为2年。完全缓解率为主要终点,次要终点包括黑色素瘤特异性无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。


在27名接受评估的患者中,客观缓解率为89%(95%置信区间,71%-98%),其中完全缓解率为37%(95%置信区间,19%-58%)。3年黑色素瘤特异性无进展生存率(PFS)为84%,3年总生存率(OS)为96%。有1例患者因疾病进展死亡。研究人员报告称,疗效常为快速且持久。部分患者在开始使用Pembrolizumab后2个月内即观察到肿瘤缩小。3年后,84%的患者仍存活,其中近四分之三的患者未显示肿瘤进展迹象。

3/4级不良事件(AEs)发生在10名患者(37%)中。与不良事件相关的治疗中止发生在9名患者(33%)中。研究人员将这些中止主要归因于患者群体的年龄较大及其他健康状况。



港安健康温馨提示:更新的令人鼓舞的试验结果表明,Pembrolizumab可为此前无有效治疗方案的黑色素瘤亚型患者提供持久获益,与手术、放疗或联合免疫疗法相比,该疗法提供了一种更少侵入性、更具针对性的治疗方案。期待该疗法能够获得更好的试验结果,造福更多患者。想要了解更多关于肿瘤癌症新型治疗方法,具体可咨询港安健康国际医疗。



参考来源:


1. Heady D. Immunotherapy helps extend the lives of patients with rare form of  skin cancer, new study finds. UCLA Health Newsroom. Published August 14,  2025.


2. Kendra, K.L., Bellasea, S.L., Eroglu, Z. et al. Anti-PD-1 therapy in  unresectable desmoplastic melanoma: the phase 2 SWOG S1512 trial [published  online August 14, 2025. Nat Med (2025).


3. Kendra KL, Contreras CM, Verschraegen CF, Wu RC, Hasanov M. Management  of cutaneous melanoma, with a special focus on desmoplastic Melanoma. Am Soc  Clin Oncol Educ Book. 2025;45(3):e472752. doi:10.1200/EDBK-25-472752


4. Pembrolizumab in Treating Patients With Desmoplastic Melanoma That Can  or Cannot Be Removed by Surgery(NCT02775851). ClinicalTrials.gov. Last updated  August 13, 2025.






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