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NBTXR3临床试验动态
该队列数据已于2025年ImmunoRad会议公布。研究方案包括单次肿瘤内注射NBTXR3,随后进行标准化疗及序贯抗PD-1治疗(帕博利珠单抗[Keytruda]或纳武利尤单抗[Opdivo])。1100研究(NCT03589339)包含3个不同队列。第3队列针对已对免疫疗法产生耐药性的患者,评估NBTXR3联合放疗后再接续免疫疗法的方案。巧合的是,该队列入组的大量患者均为黑色素瘤患者。
研究关键发现包括:可评估患者中客观缓解率达47.4%,疾病控制率达78.9%。所有受试患者的中位总生存期为14.6个月。港安健康国际医疗指出,值得注意的是,研究人员观察到注射肿瘤局部反应深度与全身性肿瘤消退之间存在直接关联,这支持了NBTXR3可能启动或重新激活抗癌免疫反应的假说。该发现被认为值得在随机临床试验中进一步探索,作为针对这一难治性患者群体的潜在新治疗方案。
研究入组患者均为寡转移性疾病,即最多存在5处新发或进展病灶,且干预仅针对其中1处病灶。如预期所示,干预病灶的实际反应更佳:接受注射及放疗的病灶反应率达53%,而实际接受干预的病灶疾病控制率达100%。该联合治疗方案是安全的,特别是与NBTXR3注射相关的任何[不良]反应。任何级别的毒性发生率约为24%,接近四分之一的患者。在3级及以上毒性方面,有2例3级毒性与注射本身相关。
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参考来源:
1. NBTXR3 Activated by Radiotherapy for Patients with Advanced Cancers Treated with an Anti-PD-1 Therapy. ClinicalTrials.gov.
2. NANOBIOTIX Announces New Results From a Phase 1 Study Evaluating JNJ-1900 (NBTXR3) in Combination With Immune Checkpoint Inhibitors as a 2L+ Therapy for Patients With Primary Cutaneous Melanoma Resistant to Anti-PD-1. News release. Nanobiotix.
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