港安健康抗癌新讯：一项正在进行的2a期试验的新数据表明，新型口服MEK抑制剂Atebimetinib(IMM-1-104)与改良吉西他滨/白蛋白紫杉醇(mGnP)联合治疗晚期胰腺癌患者，可为一线患者带来显著的生存获益。
Atebimetinib是一种机制新颖的在研药物。该药靶向MAPK通路，旨在有效抑制这些癌症的生长。通过靶向癌细胞，Atebimetinib对健康细胞的影响降至最低。这种利用深度循环抑制的独特方法有可能克服其他疗法的耐药机制，从而有望对RAS突变肿瘤产生更广泛的疗效。2024年2月，FDA授予Atebimetinib快速通道资格，用于治疗经一线治疗后病情进展的胰腺导管腺癌(PDAC)患者。
在这项开放标签、剂量探索和剂量扩大研究(NCT05585320)中，研究人员试图考察IMM-1-104单独或与获批药物联合治疗RAS突变或RAS/MAPK激活的晚期或转移性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学(PK)、药效学和初步抗肿瘤活性。
所有患者必须年满18周岁，并经组织学或细胞学确诊为实体瘤恶性肿瘤。2所有患者必须年满18周岁，并经组织学或细胞学确诊为实体瘤恶性肿瘤。单药治疗1期的患者需要患有RAS激活突变的局部晚期不可切除或转移性实体瘤。在单药治疗2a期，符合条件的恶性肿瘤包括局部晚期不可切除或转移性PDAC、RAS突变黑色素瘤或RAS突变非小细胞肺癌。港安健康国际医疗介绍，在两个阶段的联合治疗组中，均纳入了局部晚期不可切除或转移性PDAC患者，特别是既往未接受过系统抗癌治疗的晚期或转移性疾病患者。
该试验还包括针对抗PD-(L)1单克隆抗体治疗进展的不可切除的III期或IV期皮肤黑色素瘤二线和三线患者的特定组群，并对之前的治疗规定了精确的时限。根据RECISTv1.1标准，所有患者都必须有可测量疾病的证据，ECOG表现状态为0或1，并有足够的器官功能。试验第1阶段的主要终点是评估AEs、剂量限制性毒性，并确定推荐的第2阶段候选最佳剂量。ORR是2a期试验的主要终点。次要终点包括PK、DCR、PFS、反应持续时间、OS以及3个月和6个月的地标生存期。
数据截止日期为2025年5月26日，具体而言，Atebimetinib(n=34)每日一次剂量为320毫克时，6个月的总生存率(OS)为94%，超过了目前该患者群体的标准治疗(SOC)--全剂量、按疗程吉西他滨/白蛋白紫杉醇(GnP)--67%的6个月OS基准。在数据截止时，中位总生存期(OS)尚未达到，这进一步凸显了该疗法的持久性。
除OS外，数据还显示疾病控制方面也有显著改善。在接受Atebimetinib 320毫克剂量治疗的同一患者组中，6个月的无进展生存期(PFS)为72%。港安健康国际医疗指出，这与SOCGnP 44%的6个月无进展生存期基准相比，效果更佳。与OS类似，在数据截止时，PFS中位数尚未达到。
在Atebimetinib 240毫克和320毫克剂量水平(n=36)的有反应患者中，总反应率(ORR)为39%，疾病控制率(DCR)为81%。观察到的反应包括许多病灶加深、持久消退的例子，甚至有多个病灶无法检测到的例子。这些ORR和较高的疾病控制率显示出显著的抗肿瘤效果，表明联合用药能有效缩小肿瘤或阻止肿瘤生长。这种反应水平对于胰腺癌来说尤其令人鼓舞，因为在胰腺癌中实现肿瘤的实质性消退是一项挑战。
此外，Atebimetinib与mGnP联用还显示出良好的耐受性。在一线胰腺癌SOC化疗常见的大多数不良反应类别中，均未观察到3级或3级以上的不良反应(AE)。由于传统化疗中经常出现的严重不良反应会影响患者的生活质量和治疗依从性，因此毒性的降低是一项重大优势。
港安健康温馨提示：新的试验数据显示，Atebimetinib联合吉西他滨/白蛋白紫杉醇可显著提高胰腺癌患者的生存率。期待该疗法能够获得更好的试验结果，尽快获批并应用于临床，造福更多肿瘤患者。想要了解更多关于肿瘤癌症新型治疗方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
参考来源：
1. Immuneering reports positive overall survival data for atebimetinib (IMM-1-104) from ongoing phase 2a trial in first-line pancreatic cancer patients. News release. Immuneering Corporation. June 17, 2025.
2. A phase 1/2a study of IMM-1-104 in participants with advanced or metastatic solid tumors. ClinicalTrials.gov. Updated April 22,
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