根据2/3期COMPANION-002试验的研究结果，在接受吉西他滨和铂类一线化疗后病情进展的晚期胆道癌患者中，与单用紫杉醇相比，紫杉醇加用DLL4xVEGF-A双特异性抗体CTX-009 (Tovecimig)的总反应率(ORR)有统计学意义的显著改善。港安健康国际医疗介绍，CTX-009是一种正在研究的双特异性抗体，旨在同时阻断DLL4和VEGF-A信号通路。临床前和早期临床数据表明，该药在多种实体瘤中具有抗癌活性，包括对血管内皮生长因子耐药、重度预处理患者的应答。
COMPANION-002试验(NCT05506943)是一项开放标签、多中心、随机研究，旨在评估CTX-009对18岁及以上不可切除的晚期、转移性或复发性胆道癌症(包括肝内胆管癌、肝外胆管癌、胆囊癌和膀胱癌)患者的疗效和安全性。符合条件的患者在接受吉西他滨和铂类药物一线治疗后病情有所进展，具体纳入标准包括RECIST1.1规定的可测量疾病、ECOG表现为0或1以及足够的器官功能。
患者以2:1的比例被随机分配到接受剂量为10mg/kg(第1天和第15天)的托维西米加剂量为80mg/m2(第1天、第8天和第15天)的紫杉醇治疗，或仅接受紫杉醇治疗，治疗周期为28天。对照组患者病情恶化后可转入实验组。港安健康国际医疗指出，研究的主要终点是独立中央放射学审查评估的ORR，次要终点是反应持续时间、无进展生存期和总生存期。
CTX-009加紫杉醇治疗组(n=111)的总反应率为17.1%，而单用紫杉醇治疗组(n=57)的总反应率为5.3%，相对提高了11.8%(P=.031)，达到了研究的主要终点。在CTX-009治疗组中，0.9%的患者获得了完全应答(CR)，16.2%的患者获得了部分应答(PR)，44.1%的患者病情稳定(SD)。在对照组中，没有CR报告，5.3%的患者出现PR。
CTX-009的安全性数据符合其已知的毒性特征，独立数据监测委员会在多次审查后建议继续进行这项研究，不做任何修改。该研究次要终点的进一步疗效数据预计将于2025年第四季度公布，因为在进行顶线分析时这些数据还不成熟。此外，完整的安全性结果将于2025年晚些时候报告。
港安健康温馨提示：CTX-009在晚期胆道癌患者中的COMPANION-002研究中获得的积极的主要终点数据凸显了该药为这类难治性癌症患者提供亟需的治疗选择的潜力。期待该疗法能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多肿瘤患者。想要了解更多关于肿瘤癌症新型治疗方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
参考来源：
Tovecimig (CTX-009) meets primary endpoint in the ongoing randomized phase 2/3 study in patients with biliary tract cancer. News release. Compass Therapeutics.
A study of CTX-009 in combination with paclitaxel in adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent biliary tract cancers (COMPANION-002). ClinicalTrials.gov. Updated August 14, 2024.
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