胃、直肠和肾脏I期到III期实体瘤患者需要接受化疗、放疗和手术治疗，这些治疗可能会改变患者的生活。在所有实体瘤中，约有2%至3%为dMMR。港安健康国际医疗介绍，一项在2025年AACR年会上公布并随后发表在《新英格兰医学杂志》上的2期研究(NCT04165772)的更新数据显示，使用免疫疗法Dostarlimab(Jemperli)进行新辅助治疗可使82%(95%CI，72%-88%)的早期错配修复缺陷(dMMR)实体瘤患者获得临床完全应答(cCR)。
在49名直肠癌患者中，所有患者(100%)在中位随访30.2个月后均获得了cCR。非直肠实体瘤患者(n=54)在中位随访14.9个月时的cCR率为65%。疗效证明是持久的，直肠癌患者的2年无复发生存率为96%，非直肠实体瘤患者的2年无复发生存率为85%。在两组获得cCR的84名患者中，有82人选择放弃手术。
中位随访6.8个月(0.7-23.8个月)的初步结果显示，在14例II/III期、dMMR、局部晚期直肠癌患者中，Dostarlimab的cCR率达到100%，且无残留肿瘤证据。港安健康国际医疗补充，随后中位随访17.9个月(0.3-50.5个月)的结果显示，42例局部晚期dMMR直肠癌患者在使用PD-1抑制剂后全部达到了cCR。
有了这些令人鼓舞的研究结果，研究人员试图评估Dostarlimab对dMMR肿瘤的非手术治疗是否可以扩展到直肠癌以外的领域，因此启动了第二个队列，招募了54名非直肠实体瘤患者，包括食管胃癌、肝胆肿瘤、泌尿生殖系统肿瘤、结肠癌和妇科肿瘤患者。在这项更新分析中，共有117名患者接受了治疗，其中103人完成了6个月的Dostarlimab治疗。
该试验招募了临床II期和III期dMMR实体瘤患者。患者每3周静脉注射500毫克Dostarlimab，共9次，并在基线、6周和3个月时接受评估。6个月时，患者接受放射学或内窥镜重新分期。如果患者达到了cCR，则每4个月进行一次非手术随访。如果有残留疾病的证据，他们要么接受手术治疗，要么接受新辅助化疗或化疗后手术的标准治疗，然后再次评估残留疾病或cCR。
港安健康温馨提示：这些发现对早期dMMR肿瘤患者非常重要，因为如果他们首先接受免疫疗法治疗足够长的时间，就很可能不需要手术或放疗，手术切除可能很复杂，而且风险很大，尤其是在胃、胰腺或直肠等器官，因此这种方法可以保留器官，从而提高生活质量，并带来潜在的生存获益。这项研究为新辅助治疗中的治疗方法和临床试验提供了依据，在新辅助治疗中，有效的治疗可以带来反应、保护器官并大大提高生存率。内地患者如有治疗需求，可联系港安健康国际医疗预约香港看病，使用进口新药新疗法治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道，能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。
参考来源：
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Cercek A, Foote MB, Rousseau B, et al. Nonoperative management of mismatch repair–deficient tumors. N Engl J Med. Published online April 27, 2025. doi:10.1056/NEJMoa2404512
Neoadjuvant PD-1 blockade in early-stage mismatch repair-deficient cancers can eliminate the need for surgery regardless of tumor type. News release. American Association for Cancer Research.
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Jemperli (dostarlimab) receives US FDA breakthrough therapy designation for locally advanced dMMR/MSI-H rectal cancer. News release. GSK. December 16, 2024.
Cercek A, Lumish MA, Sinopoli JC, et al. Single agent PD-1 blockade as curative-intent treatment in mismatch repair deficient locally advanced rectal cancer. J Clin Oncol. 2022;40(suppl 17):LBA5. doi:10.1200/JCO.2022.40.17_suppl.LBA5
Cercek A, Sinopoli JC, Shia J, et al. Durable complete responses to PD-1 blockade alone in mismatch repair deficient locally advanced rectal cancer. J Clin Oncol. 2024;42(suppl 17):LBA3512. doi:10.1200/JCO.2024.42.17_suppl.LBA3512
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