神经内分泌肿瘤的复杂性导致患者在疾病进展过程中承受着显著的生理和心理压力。港安健康国际医疗介绍，近日，欧盟委员会(EC)已批准使用靶向药卡博替尼Cabozantinib(Cabometyx)治疗成年患有不可切除或转移性、分化良好的胰腺(pNET)和胰外(epNET)神经内分泌肿瘤(NETs)的患者，这些患者在经过至少一次先前的全身治疗后(除生长抑素类似物外)病情进展。
关键第3阶段CABINET试验(NCT03375320)的结果支持药物的批准。值得注意的是，来自CABINET的数据也支持FDA于2025年3月批准Cabozantinib用于治疗12岁或以上的成年和儿科患者，这些患者先前接受过治疗，具有不可切除、局部晚期或转移性、分化良好的pNETs和epNETs。
CABINET是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，旨在评估卡波赞替尼与安慰剂相比的疗效和安全性，研究对象为2组在先前治疗方法中取得进展的不可切除、局部晚期或转移性pNET或epNET患者。符合条件的患者具有良好或中度分化的pNET或非胰腺NET(类癌)病理学、局部晚期/不可切除或转移性疾病;位于胰腺、胃肠道、肺、胸腺、其他或未知原发部位的NETs的组织学文献;以及根据RECIST1.1标准，在报名前12个月内疾病进展的X线证据。所有患者都需要通过CT或MRI测量疾病，并且在之前的治疗中有所进展。关键排除标准包括活动性脑转移、颅硬膜外疾病、先前使用卡波赞替尼治疗以及增加消化道出血或穿孔风险的临床特征。
在最终分析时，共有298名美国患者参与了这项研究，并被随机分配2:1的比例，每天接受一次60毫克剂量的口服Cabozantinib或安慰剂。对每个组织学队列进行了独立的随机化和统计分析。在一项中期分析显示两个队列中Cabozantinib与安慰剂在PFS方面均有统计学显著改善后，试验提前结束。港安健康国际医疗指出，该研究的主要终点是通过盲目独立的中央评估评估的PFS。次要终点包括ORR、OS和安全性。
在2024年ESMO大会上提交并随后发表在《新英格兰医学杂志》上的最终结果显示，在pNET(n=95)和epNET(n=203)队列中，Cabozantinib与安慰剂相比，疾病进展或死亡风险分别降低了77%和62%。EpNET和pNET队列中Cabozantinib的确认客观反应率(ORR)分别为5%和19%;相比之下，安慰剂治疗组的ORR为0%。值得注意的是，总体生存率(OS)数据在分析时尚不成熟，并且可能被试验的交叉设计所混淆
在epNET队列中，使用Cabozantinib和安慰剂的中位无进展生存期(PFS)分别为8.4个月(95%CI,7.6-12.7)和3.9个月(95%CI,3.0-5.7)(HR,0.38;95%CI,0.25-0.59;P<0.001)。2使用Cabozantinib和安慰剂时，pNET队列的中位无进展生存期(PFC)分别为13.8个月(95%CI,9.2-18.5)和4.4个月(95%CI,3.0−5.9)(HR,0.23;95%CI,0.12-0.42;P<0.001)。
两个队列中Cabozantinib的安全性数据与药物已知的毒性特征一致，未发现新的安全信号。1在接受Cabozantinib治疗的患者中，3级或更高级别不良反应(AE)的发生率为62%至65%,而安慰剂治疗为23%至27%。最常见的3级或更高级别治疗相关AE是高血压、疲劳、腹泻和血栓栓塞事件。根据2025年ASCO年度会议上提交的一项分析，每项研究结果均发现Cabozantinib与安慰剂相比，与健康相关的生活质量结果得到维持或改善。
港安健康温馨提示：卡博替尼Cabozantinib获得批准，正在为延缓神经内分泌肿瘤患者的疾病进展提供新的治疗机会。内地患者如有治疗需求，可联系港安健康国际医疗预约香港看病，使用进口新药新疗法治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道，能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。
参考来源：
Cabometyx approved in the EU for previously treated advanced neuroendocrine tumors. Ipsen. July 24, 2025.
Chan JA, Geyer S, Zemla T, et al. Phase 3 trial of cabozantinib to treat advanced neuroendocrine tumors. N Engl J Med. 2025;392(7):653-665. doi:10.1056/NEJMoa2403991
FDA approves cabozantinib for adults and pediatric patients 12 years of age and older with pNET and epNET. FDA. March 26, 2025.
Testing cabozantinib in patients with advanced pancreatic neuroendocrine and carcinoid tumors. ClinicalTrials.gov. Updated June 12, 2025.
（声明：文中图片来源于网络共享，如涉及侵权请联系作者删除处理）
港安健康国际医疗，专业健康管理服务机构，总部设在中国深圳。公司在美国、日本、德国以及中国香港、中国澳门、中国台湾地区设有服务机构，为客户提供一站式的健康管理咨询服务 。
港安健康国际医疗，着重打造华人海外健康圈概念，依托中国港澳台地区优势医疗资源，整合欧美权威医疗机构，共同打造国内跨境就医服务品牌。港安健康国际医疗与包括中国香港、中国澳门、中国台湾地区以及美国、日本、德国等多家大型医院和专业医疗机构实现合作，并实现专人全程陪同的健康管理服务体系，服务足迹遍布世界10余个国家和地区。
港安健康国际医疗
官方网站：
www.hkhgg.com
港安健康国际医疗，十余年专注健康管理事业，得到了包括中央广播电视总台、人民日报海外版、香港文汇报、南方日报等多家中央和地方媒体的报道和支持。
港安健康国际医疗创立至今，秉承“慈心仁爱，救死扶伤”的服务理念，始终以为国人提供优质专业的健康管理服务为己任，不断整合国际先进的医疗技术、医学专家和健康理念，为国人健康保驾护航。
