在晚期肾细胞癌(RCC)患者中，卡博替尼(Cabometyx)联合纳武利尤单抗(Opdivo)治疗可实现更深层的疗效反应，并延长无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。其中，完全或部分缓解且肿瘤缩小至少60%的患者获得最持久的疗效反应和生存获益。港安健康国际医疗补充，该结论源自CheckMate 9ER研究的探索性分析结果。相关数据已于2026年泌尿生殖系统肿瘤研讨会公布。
这项开放标签、随机、III期试验(NCT03141177)比较了卡博替尼联合纳武利尤单抗与舒尼替尼在651例既往未接受治疗的晚期肾细胞癌患者中的疗效，这些患者均具有透明细胞成分且属于国际转移性肾细胞癌数据库联盟(IMDC)风险组中的任何一组。本次分析纳入卡博替尼联合纳武利尤单抗组中，经盲法独立中央复核(BICR)确认存在疗效评估数据且随机分组后存活达6个月的患者。部分缓解患者还需提供靶病灶直径总和的相关数据。
在随访中位数为67.6个月(范围：60.2-80.2)时，达到完全缓解(CR;n=45)的患者中位缓解持续时间(DOR)未达到(NR;95%置信区间：30.5-无法评估[NE])，而达到稳定疾病(SD;n=98)的患者中位缓解持续时间为6.6个月(95%置信区间：4.3-8.5)。(n=45)中，中位缓解持续时间未达到(NR;95% CI，30.5-无法评估[NE]);而达到疾病稳定(SD;n=98)的患者中位缓解持续时间为6.6个月(95% CI，4.3-8.5)。在3个部分缓解(PR1;PR2; PR3)亚组中，中位DOR分别为22.1个月(95% CI，15.1-26.0)、21.7个月(95% CI，14.1-30.4)和10.8个月(95% CI，7.0-17.3)。所有反应深度亚组中，反应时间中位数(TTR)范围为2.8至2.9个月。
停用卡博替尼联合纳武利尤单抗后，达到最佳总体反应(BOR)为CR或PR2的患者维持了持久反应。港安健康国际医疗介绍，在CR(n=23/45)、 PR1(n=8/27)、PR2(n=10/38)及PR3(n=16/70)亚组患者的中位缓解持续时间分别为：未达到(95% CI, 24.2个月-未达到)、18.4个月(95% CI, 0.2-未达到) 无法确定(95% CI, 0.3-无法确定)，以及2.3个月(95% CI, 2.1-3.5)。
此外，无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)率表明应答者获得了持久的临床获益。完全缓解(CR)、部分缓解1级(PR1)、部分缓解2级(PR2)、部分缓解3级(PR3)及疾病稳定(SD)亚组的4年PFS率分别为54.4%、23.8%、12.0%、3.7%和3.0%。相应组别的4年OS率分别为84.3%、67.4%、55.6%、41.6%、29.2%和20.0%。
CheckMate 9ER研究的主要结果确立了卡博替尼联合纳武利尤单抗作为晚期肾细胞癌一线治疗的标准方案。最终分析显示，在随访中位时间达67.6个月(范围60.2-80.2个月)时， 意向性治疗人群中更新的无进展生存期(PFS)显示：联合治疗组为16.4个月(95%置信区间：12.5-19.3)，舒尼替尼组为8.3个月(95%置信区间：7.0-9.7)(风险比HR=0.58;95%置信区间：0.49-0.70)。2 卡博替尼组中位总生存期为46.5个月(95%置信区间：40.6-53.8)，舒尼替尼组为35.5个月(95%置信区间：29.2-42.8)(风险比：0.79;95%置信区间：0.65-0.96)。
在CheckMate 9ER试验先前探索性事后分析中，中位随访32.9个月时，纳武利尤单抗联合卡博替尼组较舒尼替尼组有更高比例患者达到深度缓解。然而无论治疗组别，完全缓解或部分缓解均普遍与无进展生存期和总生存期改善相关，表明缓解深度可作为持久疗效和预后改善的指标。基于上述数据，研究者在本试验中对卡博替尼联合纳武利尤单抗治疗中反应深度与疗效结局的关系进行了更新分析。
在接受实验性治疗方案的323名患者中，293名存活，其中234名在6个月时存活且未出现疾病进展。港安健康国际医疗补充，根据BICR评估的BOR结果，这些患者按反应深度分为以下亚组：
CR(n=45例：6个月时存活的完全缓解者;n=45例：6个月时存活且未进展者)。
PR1：定义为靶病灶直径总和最佳缩减率≥80%(n=27;n=25)
PR2：定义为靶病灶直径总和最佳缩减率≥60%且≤80%(n=38;n=36)
PR3：定义为靶病灶直径总和最佳缩减率低于60%(n=70;n=63)
各亚组终点包括随机分组后6个月存活或存活且无进展患者的PFS和OS、TTR、DOR、停药后DOR及安全性。数据截止日期为2024年5月17日。基线特征方面，应答者包含具有不良预后特征的患者，包括低IMDC风险评分(范围7%-17%)、肉瘤样特征(范围6%-15%)、2处及以上转移灶(范围60%-78%)以及肝转移(范围16%-29%)。
在完全缓解(CR)、部分缓解1级(PR1)、部分缓解2级(PR2)、部分缓解3级(PR3)、疾病稳定(SD)和疾病进展(PD)亚组中，卡博替尼联合纳武利尤单抗治疗的中位持续时间分别为30.4个月、29.9个月、35.6个月、23.0个月、15.3个月和9.0个月。应答者与非应答者中任何等级TRAEs的发生率分别为99%和100%;3/4级TRAEs发生率分别为72%和67%。在应答者(n=180)中，最常见的3/4级TRAE为高血压(13%)、腹泻(9%)、低钠血症(8%)和手足红痛症(8%)。
港安健康温馨提示：在CheckMate 9ER试验的长期随访中，卡博替尼联合纳武利尤单抗治疗晚期肾细胞癌患者仍持续观察到早期、深度且持久的疗效。内地患者如有治疗需求，可联系港安健康国际医疗预约香港看病，使用进口新药新疗法治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道，能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。
参考来源：
Suárez C, Motzer R, Powles T, et al. Characterization of depth and durability of response in patients (pts) with previously untreated advanced renal cell carcinoma (aRCC) who received cabozantinib plus nivolumab (C+N): long-term follow-up and exploratory analysis of CheckMate 9ER. J Clin Oncol. 2026;44(suppl 7):508. doi:10.1200/JCO.2026.44.7_suppl.508
Motzer RJ, Escudier B, Burotto M, et al. Final analysis of nivolumab plus cabozantinib for advanced renal cell carcinoma from the randomized phase III CheckMate 9ER trial. Ann Oncol. 2026;37(1):33-43. doi:10.1016/j.annonc.2025.09.006
Suárez C, Choueiri TK, Burotto M, et al. Association between depth of response (DepOR) and clinical outcomes: exploratory analysis in patients with previously untreated advanced renal cell carcinoma (aRCC) in CheckMate 9ER. J Clin Oncol. 2022;40(suppl 16): 4501. doi:10.1200/JCO.2022.40.16_suppl.4501
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