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小细胞肺癌国际临床指南更新!Lurbinectedin+Atezolizumab联合疗法成新标准

小细胞肺癌国际临床指南更新!Lurbinectedin+Atezolizumab联合疗法成新标准 港安健康
2025-10-30
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导读:小细胞肺癌一线维持治疗

近日,美国国家综合癌症网络(NCCN)修订的《小细胞肺癌(SCLC)临床实践指南》新增了关于Lurbinectedin和Atezolizumab的联合治疗建议,港安健康国际医疗补充,这是基于III期IMforte试验(NCT05091567)数据,该数据已于2025年5月在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。


Lurbinectedin是一种烷化剂,通过与DNA结合干扰细胞周期进展,最终导致细胞死亡。该药物于2020年6月获得美国FDA加速批准,用于铂类化疗期间或之后疾病进展的转移性小细胞肺癌患者。Atezolizumab是一种靶向PD-L1的免疫检查点抑制剂,目前已是广泛期小细胞肺癌标准一线诱导治疗方案的组成部分。

在临床前模型及当前IMforte试验中观察到的协同效应——即Lurbinectedin的细胞毒性作用与Atezolizumab的免疫调节作用相结合——为该联合方案提供了强有力的生物学依据。2025年6月,美国食品药品监督管理局(FDA)受理了基于IMforte研究数据提交的补充新药申请(sNDA),该申请旨在将Lurbinectedin联合Atezolizumab作为晚期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线维持治疗方案。

更新研究结果显示,在维持治疗阶段,与单用Atezolizumab相比,联合使用Lurbinectedin显著改善了无进展生存期。这种获益使接受联合治疗的患者疾病进展或死亡风险大幅降低。研究显示,采用Lurbinectedin联合Atezolizumab作为一线维持治疗时,中位无进展生存期(PFS)达5.4个月(95%置信区间:4.2-5.8),而Atezolizumab单药治疗组仅为2.1个月(95%置信区间:1.6-2.7)。这相当于疾病进展或死亡风险降低46%(风险比HR=0.54;95%置信区间0.43–0.67;双侧P<0.0001)。双药组与单药组的6个月PFS率分别为41.2%和18.7%,12个月PFS率分别为20.5%和12.0%。


IMforte方案还显示出对总生存期(OS)具有临床意义的获益:双药联合治疗的中位生存期为13.2个月(95%置信区间:11.9–16.4),而单药治疗仅为10.6个月(95%置信区间:9.5–12.2)(风险比:0.73;  95% CI, 0.57–0.95; 双侧P=0.0174)。双药组12个月OS率为56.3%,单药组为44.1%。

更新后的指南现将以下方案列为广泛期(ES)小细胞肺癌的一线治疗选择:第1天卡铂AUC 5,第1、2、3天依托泊苷100  mg/m²,第1天Atezolizumab (Tecentriq)1200  mg(第1天),每21天1次,共4个周期,随后进行维持治疗:每21天第1天给予Lurbinectedin3.2 mg/m²和Atezolizumab1200  mg。

指南还建议,对于接受4个周期化疗免疫治疗后达到至少疾病稳定状态、ECOG体能状态评分为0至1级且无脑转移病史的患者,医生应考虑在维持治疗的Atezolizumab方案中添加Lurbinectedin。此外,指南指出若患者既往曾使用过Lurbinectedin,该方案不适用于后续治疗线中的再治疗。


港安健康温馨提示:美国国家综合癌症网络(NCCN)最新指南推荐将Lurbinectedin+Atezolizumab作为广泛期小细胞肺癌的一线维持治疗方案,从而拓展了治疗选择。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道,能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。







参考来源:


1. Small Cell Lung Cancer Version 2.2026. NCCN Clinical Practice Guidelines in  Oncology. September 16, 2026.

2. Paz-Ares L, Borghaei H, Liu SV, et al. Lurbinectedin (lurbi) +  atezolizumab (atezo) as first-line (1L) maintenance treatment (tx) in patients  (pts) with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC): primary results of  the phase 3 IMforte trial. Presented at: 2025 ASCO Annual Meeting; May 30-June  3, 2025; Chicago, IL. Abstract 8006.

3. Zepzelca® (lurbinectedin) and atezolizumab (Tecentriq®) combination  granted U.S. FDA priority review for first-line maintenance treatment of  extensive-stage small cell lung cancer. News release. Jazz Pharmaceuticals. June  10, 2025.




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