FRα阳性卵巢癌化疗耐药有什么新疗法？ZW191获FDA快速通道认定- 大数跨境

港安健康

2026-05-25

导读：卵巢癌ADC新药

FRα是一种在多种肿瘤类型中高表达的细胞表面蛋白，在卵巢癌细胞表面近乎普遍表达，且其具有内化含有细胞毒性载荷的大分子的能力，FRα被认为是卵巢癌分子靶向治疗中极具吸引力的候选靶点。港安健康国际医疗介绍，近日，美国食品药品监督管理局(FDA)已授予靶向叶酸受体-α(FRα)的抗体药物偶联物(ADC) ZW191快速通道认定，用于治疗晚期或转移性铂化疗耐药卵巢癌患者。

ZW191目前正在一项针对晚期实体瘤患者的首次人体I期研究(NCT06555744)中进行评估。该试验旨在评估安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性，研究结果将用于指导该化合物未来的开发策略，包括最佳剂量和患者选择标准。

该试验的患者入组标准包括：经病理学或细胞学确诊为局部晚期、复发性或转移性实体瘤;具有可测量病灶(RECIST v1.1);以及ECOG体能状态评分为0或1。如果患者既往接受过任何基于拓扑异构酶1抑制剂的ADC治疗;已知存在正在进展或需要积极治疗的其他恶性肿瘤;或患有急性或慢性未受控制的肾脏疾病、胰腺炎或肝脏疾病，则不符合入组条件。

该试验的初步数据已在AACR-NCI-EORTC国际分子靶标与癌症治疗大会上以壁报形式报告。港安健康国际医疗介绍，所分享的结果来自41名患者，这些患者均为经过大量预处理的铂耐药卵巢癌、转移性子宫内膜癌和转移性非小细胞肺癌患者，无论FRα表达水平如何均入组。患者接受了1.6至11.2 mg/kg剂量的ZW191治疗。

在所有可进行疗效评估的患者中，初步分析时的客观缓解率(ORR)为44%。值得注意的是，在接受6.4 mg/kg或更高剂量治疗的妇科癌症患者中，ORR为64%。在评估的3.2 mg/kg及以上所有剂量中均观察到缓解。ZW191具有可控的安全性特征，高级别不良事件发生率低，且无严重的治疗相关事件或停药。贫血(发生于10%的患者)是最常见的3级或以上治疗相关不良事件，其次是中性粒细胞减少症和血小板减少症，各发生于5%的患者。据研究者称，剂量降低和延迟不常见。

港安健康温馨提示

ZW191获得快速通道认定，凸显了该项目解决经治晚期卵巢癌患者显著未满足医疗需求的潜力。期待这款疗法能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于癌症治疗新型方式，具体可咨询港安健康国际医疗。

参考来源：

1. Zymeworks receives U.S. FDA Fast Track designation for ZW191, an FRα-targeting antibody-drug conjugate. News release. Yahoo Finance. March 30, 2026.

2. A study of ZW191 in participants with solid tumors. ClinicalTrials.gov. Updated March 6, 2026.

3. Zymeworks presents initial clinical data from the phase 1 trial of ZW191, an antibody-drug conjugate targeting folate receptor-α at AACR-NCI-EORTC conference. News release. Zymeworks Inc. October 23, 2025.

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