转移性唾液腺癌有什么新疗法？Elraglusib初显临床获益- 大数跨境

港安健康

2025-12-26

导读：新型抗癌GSK-3β抑制剂

唾液腺癌(SGC)是一类罕见且异质性强的恶性肿瘤，占所有头颈部癌症的3%至6%。由于目前尚无获批用于晚期鳞状细胞癌的全身性或靶向治疗方案，亟需开发更有效的治疗选择。港安健康国际医疗介绍，一项针对实验性GSK-3β抑制剂Elraglusib(9-ING-41)联合铂类化疗的Ⅱ期临床试验(NCT05010629)虽未达到主要终点指标——最佳总体缓解率(ORR)，但在部分复发性、转移性唾液腺癌(SGCs)患者中仍显示出获益信号。

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静脉给药的小分子抑制剂Elraglusib具有免疫调节潜力，旨在通过增强治疗反应满足这一需求。其作用机制在于干扰多个细胞信号通路，特别是涉及GSK-3β的通路——该通路与肿瘤生长及化疗耐药性密切相关。研究提出，抑制GSK-3β可能抑制肿瘤生长并提高抗肿瘤疗法的敏感性。

Elraglusib临床试验进展

这项单中心、非随机、开放标签、平行队列试验评估了Elraglusib联合研究者选择的卡铂或顺铂化疗的疗效和安全性。Elraglusib以15 mg/kg剂量于第1天和第4天静脉给药，并每21天联合化疗，疗程最长达2年。其中一组患者在接受埃拉格鲁司布联合治疗前，先进行2个周期的序贯免疫检查点抑制剂预处理：每21天静脉注射200 mg派姆单抗(Keytruda)。

本研究共纳入32例晚期转移性胃癌患者。其中15例(47%)为黏液腺癌，17例(53%)为其他非黏液腺癌亚型，包括腺癌、黏液表皮样癌、腺泡细胞癌、肌上皮癌及多形性腺瘤来源癌。患者中位年龄为65岁(范围37-85岁)，女性占比超过半数(63%)。超过半数(56%)患者既往接受过2线及以上治疗，而31%的患者在复发或转移性疾病发生前未接受过全身治疗。

在入组的32例唾液腺癌患者(含腺样囊性癌[ACC]及其他非ACC亚型)中，按RECIST标准测得的最佳ORR为9.4%(95%置信区间：2%-25%)，其中3例非ACC患者获得部分缓解。港安健康国际医疗补充，中位缓解持续时间为6.9个月，59%患者达到疾病稳定状态。尽管试验最终未达主要终点，但3名获得应答的患者(均在联合治疗前接受免疫预处理)其核GSK-3β表达水平显著高于未应答者(中位数50% vs 2%)，证实GSK-3β既是具有前景的治疗靶点，亦可能是预测疗效的潜在生物标志物。

生存结果优于历史数据。中位无进展生存期为6.4个月(95%置信区间：2.3-8.8)。全组患者中位总生存期达18.6个月(95%置信区间：9.7-29.4)，其中非ACC患者生存期更长(27.8个月)。1年时27%患者未出现疾病进展，2年时40%患者仍存活。在接受免疫预处理后联合顺铂+Elraglusib治疗的非ACC患者中，客观缓解率达18%。值得注意的是，全部3名缓解患者均呈现核内GSK-3β表达升高。该联合方案安全性良好且耐受性佳。最常见的治疗相关不良事件包括贫血(69%)、恶心(50%)和中性粒细胞减少(44%)。未出现治疗相关死亡病例。

港安健康温馨提示：这项研究标志着评估Elraglusib作为治疗手段以及GSK-3β作为转移性唾液腺癌治疗靶点的重要进展，这些具有突破性前景的新发现值得在后续临床试验中深入验证。期待这款新疗法能够获得更好的试验结果，尽快应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于肿瘤治疗新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。

参考来源：

1. Actuate Therapeutics announces publication of positive phase II clinical data for elraglusib combined with platinum chemotherapy and sequential immunotherapy in recurrent, metastatic salivary gland carcinoma. News release. Actuate Therapeutics. December 15, 2025.

2. Hanna GJ, Scarfo N, Shin KY, et al. Elraglusib, a glycogen synthase kinase-3β (GSK-3β) inhibitor, plus chemotherapy with or without immunotherapy in patients with recurrent, metastatic salivary gland carcinoma. Clin Cancer Res. Published online October 9, 2025. doi:10.1158/1078-0432.CCR-25-2731

3. Sreenivasan S, Jiwani RA, White R, et al. Advances in targeted and systemic therapy for salivary gland carcinomas: current options and future directions. Curr Oncol. 2025;32(4):232. Published 2025 Apr 16. doi:10.3390/curroncol32040232

4. 9-ING-41 plus carboplatin in salivary gland carcinoma. ClinicalTrials.gov. Updated May 31, 2025.

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