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RAS突变胰腺癌疾病控制率100%!Vopimetostat+Daraxonrasib临床效果惊人

RAS突变胰腺癌疾病控制率100%!Vopimetostat+Daraxonrasib临床效果惊人 港安健康
2026-06-09
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导读:胰腺导管腺癌新药


胰腺癌仍然是一种基本上难治的疾病,也是患者迫切需要新疗法的领域。在一线治疗中,化疗长期以来一直是标准治疗,然而它面临着显著的耐受性挑战,并且针对这种侵袭性疾病的疗效有限。港安健康国际医疗介绍,在一项正在进行的1/2期试验的初步数据中,新型口服PRMT5抑制剂Vopimetostat与RAS(ON)抑制剂Daraxonrasib  (RMC-6236)联合应用,在MTAP缺失、RAS突变的转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者中产生了高客观缓解率(ORR)。


这项开放标签、多中心、剂量递增和剂量扩展研究(NCT06922591)旨在确定口服Vopimetostat联合Daraxonrasib、Zoldonrasib、mFOLFIRINOX(改良的亚叶酸、氟尿嘧啶、伊立替康和奥沙利铂)或吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇(Abraxane)在MTAP缺失的胰腺癌以及MTAP缺失伴RAS突变的胰腺癌或非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效学和初步抗肿瘤活性。

截至2026年5月28日数据截止日,共有59例患者在两个联合组中接受了治疗:Vopimetostat联合Daraxonrasib组(20例PDAC患者;5例NSCLC患者)和Vopimetostat联合Zoldonrasib组(34例PDAC患者)。所有患者均为晚期疾病;Daraxonrasib  PDAC组中70%的患者和Zoldonrasib组中77%的患者有肝转移。超过一半的患者将其指定的联合方案作为三线治疗。在Vopimetostat联合Daraxonrasib剂量递增组中,患者接受Vopimetostat  200 mg(剂量水平1)或250 mg(剂量水平2)每日一次联合Daraxonrasib 100 mg每日一次。疗效可评估性要求至少14周的随访。

在Vopimetostat联合Daraxonrasib组中,12例可进行疗效评估的胰腺导管腺癌患者的ORR为92%,截至数据截止时,11例缓解中有9例得到确认。港安健康国际医疗补充,6个月无进展生存(PFS)率为90%,中位PFS尚未达到,疾病控制率(DCR)为100%。在Vopimetostat联合Zoldonrasib的PDAC组中(该组仅限于同时携带MTAP缺失和KRAS  G12D突变的患者),有27例患者可进行疗效评估。ORR为52%;14例缓解中有10例得到确认。6个月PFS率为74%,DCR为96%。


据报道,两种联合方案在所有剂量水平下总体耐受性良好,截至数据截止时未观察到新的安全性信号。在Vopimetostat联合Daraxonrasib组中,大多数治疗相关不良事件(TRAE)的严重程度为1级或2级。最常见的TRAE是皮疹、口腔炎/粘膜炎和腹泻。未报告相关的4级或5级AE,也没有患者因AE而停止治疗。在剂量水平1未出现剂量限制性毒性(DLT);然而,在剂量水平2的2例患者中报告了3例DLT,包括1例3级皮疹和1例3级口腔炎合并疲劳。剂量水平1发生2次剂量降低,剂量水平2发生1次剂量降低。在Vopimetostat联合Zoldonrasib组中,恶心和呕吐是最常见的TRAE,同样主要为1级或2级。未报告相关的4级或5级AE,无DLT,发生1次剂量降低,没有因AE而停止治疗。

港安健康温馨提示:Vopimetostat联合Daraxonrasib在MTAP缺失、RAS突变的转移性胰腺导管腺癌患者中展现出令人鼓舞的初步疗效,92%的ORR和100%的疾病控制率为该难治性肿瘤提供了全新的治疗思路。两种联合方案均表现出良好的安全性和耐受性,未出现因AE导致的治疗中断。这些数据不仅验证了PRMT5抑制与RAS(ON)抑制协同作用的临床前假设,也为未来开展无化疗的精准靶向治疗策略奠定了坚实基础。随着III期随机对照试验的即将启动,以及更多数据在后续科学会议上的公布,Vopimetostat为基础的联合方案有望重塑胰腺癌的治疗格局,为这一长期缺乏有效治疗选择的患者群体带来新的希望。想要了解更多关于肿瘤治疗新方法,具体可咨询港安健康国际医疗。‍‍‍



参考来源:


Tango Therapeutics, Inc. Tango Therapeutics announces combination of  vopimetostat and daraxonrasib demonstrated 92% objective response rate in  pancreatic cancer. Tango Therapeutics. June 8, 2026. Accessed June 8, 2026.

Study to evaluate the safety, tolerability & efficacy of TNG462 in  combination in PDAC & NSCLC patients. ClinicalTrials.gov. Updated May 14,  2026. Accessed June 8, 2026.





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