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滤泡性淋巴瘤临床缓解率翻倍!Odronextamab改善长期生存获益

滤泡性淋巴瘤临床缓解率翻倍!Odronextamab改善长期生存获益 港安健康
2026-06-17
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导读:淋巴瘤双特异性抗体



临床上,滤泡性淋巴瘤患者接受多线治疗后,传统治疗方案的疗效会逐步衰减,后线治疗选择有限且预后不佳。港安健康国际医疗介绍,一项发表于《Leukemia&Lymphoma》的事后疗效对比分析表明,在三线及后线复发/难治性滤泡性淋巴瘤(R/RFL)患者中,Odronextamab单药治疗相较真实世界常规系统性治疗,能够显著提升疾病缓解率,并改善长期生存获益。











 港安健康科普



Odronextamab是一款靶向B细胞表面CD20与T细胞表面CD3的双特异性单克隆抗体,可有效桥接T细胞与恶性B细胞,激活机体免疫杀伤机制,诱导肿瘤细胞凋亡。以Odronextamab为代表的双特异性抗体属于现成可用的标准化免疫治疗方案,相较于CAR-T细胞疗法等个体化细胞治疗技术,具备明显的临床应用优势,无需定制化制备、可快速启动治疗、基层医疗机构可及性更强,适合广泛应用于不同诊疗场景。








 Odronextamab临床试验动态



本研究将Ⅱ期ELM-2试验(NCT03888105)的临床研究数据,与真实世界观察性FLORA队列(NCT05338879)数据进行匹配对照分析,进一步验证CD20×CD3双特异性抗体Odronextamab用于后线滤泡性淋巴瘤治疗的临床价值。

研究人员通过基线特征加权平衡两组患者基线差异后,对比结果显示,Odronextamab治疗组的疾病缓解指标全面优于真实世界常规治疗队列:客观缓解率(ORR)方面,Odronextamab组达到80.5%,常规治疗队列仅为52.7%,比值比OR=3.75,95%置信区间CI:1.98-7.11;完全缓解率(CR)对比中,Odronextamab组为73.4%,真实世界队列仅33.6%,OR=5.39,95%CI:2.76-10.53。

港安健康国际医疗指出,各类生存终点数据同样证实Odronextamab具备更强的临床获益。中位无进展生存期(PFS):Odronextamab组20.7个月,常规系统治疗组11.5个月,风险比HR=0.76,95%CI:0.46-1.24;无事件生存期(EFS)与至下次治疗或死亡时间(TTNT/death)也展现显著优势,对应HR分别为0.52(95%CI:0.36-0.77)、0.49(95%CI:0.33-0.72)。总生存期(OS)数据显示,Odronextamab组总生存期尚未达到,常规治疗组中位总生存期为26.2个月,HR=0.60,95%CI:0.37-0.97。


Ⅰ期ELM-1(NCT02290951)试验与Ⅱ期ELM-2临床试验,全面评估了Odronextamab在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)人群中的安全性与抗肿瘤活性。ELM-1试验的剂量递增及扩展队列研究证实,Odronextamab针对多种淋巴瘤病理亚型均表现出稳定的抗肿瘤活性,为后续大型Ⅱ期临床研究开展奠定基础。ELM-2试验进一步针对多线经治患者,探索固定疗程给药与缓解适应性个体化给药两种方案的临床效果。过往披露的ELM-2核心数据显示,R/RFL患者接受Odronextamab治疗后,完全缓解比例高,缓解状态持久稳定,超半数应答患者的疾病持续控制时长超过18个月。

在安全性层面,Odronextamab的不良反应特征符合T细胞衔接类免疫疗法的典型表现。细胞因子释放综合征(CRS)为最常见治疗相关不良事件,大多集中在初始给药周期,可通过梯度剂量递增给药方案及临床支持性治疗有效管控;免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)等中枢神经系统不良反应发生率整体偏低;中性粒细胞减少等血液学毒性为该类晚期淋巴瘤患者的常见合并症,临床可对症干预。

港安健康温馨提示:本次对照研究的完整数据有力佐证,Odronextamab单药可作为复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者三线及后线的理想治疗选择。期待这款疗法能够获得更好的试验结果,造福更多患者。想要了解更多关于肿瘤治疗新方法,具体可咨询港安健康国际医疗。‍‍‍



参考来源:


Bachy E, Harnett J, Prochazka K, et al. Comparative effectiveness of  odronextamab monotherapy versus real-world systemic therapies in R/R follicular  lymphoma. Leuk Lymphoma. 2026;67(4):907-918.  doi:10.1080/10428194.2026.2619500


A Study to Assess the Anti-Tumor Activity and Safety of Odronextamab in  Adult Patients With B-cell Non-Hodgkin Lymphoma Who Have Been Previously Treated  With Other Cancer Therapies (ELM-2). ClinicalTrials.gov. Updated October 15,  2025.


Topp MS, Matasar M, Allan JN, et al. Odronextamab monotherapy in R/R DLBCL  after progression with CAR T-cell therapy: primary analysis of the ELM-1 study.  Blood. 2025;145(14):1498-1509. doi:10.1182/blood.2024027044


Ayyappan S, Kim WS, Kim TM, et al. Final analysis of the phase 2 ELM-2  study: odronextamab in patients with relapsed/refractory (R/R) diffuse large  B-cell lymphoma (DLBCL). Blood. 2023;142(Supplement 1):436-436.  doi:10.1182/blood-2023-179818






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