多发性骨髓瘤多线治疗后复发如何用药？Elranatamab改善生存期

在疾病病程更早阶段开展有效干预，是改善多发性骨髓瘤患者预后的关键契机。港安健康国际医疗介绍，在接受过至少1线既往治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者中，Elranatamab(Elrexfio)单药治疗对比标准治疗(SOC)Daratumumab(Darzalex)联合Pomalidomide(Pomalyst)及Dexamethasone(DPd)，带来具有统计学意义与临床意义的无进展生存期(PFS)改善，达到3期MagnetisMM-5试验(NCT05020236)的主要终点。

港安健康科普

Elranatamab(Elrexfio)是一种靶向BCMA×CD3的人源化双特异性IgG2抗体，一端特异性结合多发性骨髓瘤细胞表面高表达的B细胞成熟抗原(BCMA)，另一端结合T细胞表面的CD3，无需依赖T细胞受体(TCR)或MHC分子，即可桥接T细胞与骨髓瘤细胞并激活T细胞;活化的T细胞释放IL-2、IL-6、TNF-α、IFN-γ等促炎细胞因子，直接诱导BCMA阳性骨髓瘤细胞发生细胞裂解，从而发挥抗肿瘤活性。

2023年8月，基于2期MagnetisMM-3试验(NCT04649359)数据，美国FDA授予Elranatamab加速批准，用于治疗既往接受过至少4线治疗(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗CD38单克隆抗体)的复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者。

Elranatamab临床治疗数据

MagnetisMM-5是一项开放标签、多中心、随机研究，入组患者为年满18岁、符合国际骨髓瘤工作组(IMWG)确诊多发性骨髓瘤标准，且存在基于血清M蛋白、尿M蛋白、血清游离轻链(FLC)水平伴异常血清免疫球蛋白κ/λ游离轻链比值的可测量病灶的患者。

患者需接受过既往抗骨髓瘤治疗，且必须包含Lenalidomide(Revlimid)，同时ECOG体能状态评分≤2分方可入组。研究排除冒烟型多发性骨髓瘤、浆细胞白血病、淀粉样变性或POEMS综合征患者。其他关键排除标准包括既往接受BCMA靶向治疗、入组前12周内接受干细胞移植、活动性移植物抗宿主病。

港安健康国际医疗介绍，研究分为两部分：第1部分为安全性导入期，入组接受过至少3线既往治疗的患者，给予剂量递增的Elranatamab联合Daratumumab，以确定第2部分联合用药的推荐剂量。第2部分入组接受过1–4线既往治疗的患者，按1:1:1随机分配接受Elranatamab单药、Elranatamab联合Daratumumab、DPd方案治疗。

第1部分主要终点为剂量限制性毒性，第2部分主要终点为盲态独立中心审查评估的PFS;第2部分次要终点包括研究者评估的PFS、后续治疗PFS、OS、ORR、缓解持续时间、完全缓解(CR)率、CR持续时间、起效时间、微小残留病阴性率、安全性及生活质量。

在预设中期分析时，Elranatamab组多数患者仍保持无进展生存，PFS数据超出预期风险比。本次分析时总生存期(OS)数据尚不成熟。MagnetisMM-5研究结果将提交至全球卫生监管机构，并在未来学术会议上公布。

港安健康温馨提示：与标准联合治疗相比，Elranatamab能够显著改善复发/难治性多发性骨髓瘤无进展生存期。期待这款疗法能够获得更好的试验结果，造福更多患者。想要了解更多关于血液肿瘤治疗新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。

参考来源：

Pfizer’s Elrexfio significantly improves progression-free survival for  double-class exposed patients with relapsed or refractory multiple myeloma. News  release. Pfizer. April 29, 2026.

FDA grants accelerated approval to elranatamab-bcmm for multiple myeloma.  FDA. August 14, 2023.

A study to learn about the study medicine elranatamab alone and with  daratumumab in people with multiple myeloma who have received other treatments  (MAGNETISMM-5). ClinicalTrials.gov. Updated March 27, 2026.

Grosicki S, Crafoord J, Koh Y, et al. MagnetisMM-5: an open-label,  multicenter, randomized phase 3 study of elranatamab as monotherapy and in  combination with daratumumab in patients with relapsed/refractory multiple  myeloma. J Clin Oncol. 2022;40(suppl 16):TPS8074.  doi:10.1200/JCO.2022.40.16_suppl.TPS8074

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