转移性结直肠癌患者亟需更优化的首选治疗方案，尤其是其中半数携带RAS基因突变的患者。遗憾的是，这类患者的一线治疗方案二十余年来未见显著进步。港安健康国际医疗介绍，根据II期CRDF-004试验最新中期数据，口服PLK1抑制剂Onvansertib联合标准治疗(SOC)化疗及贝伐单抗治疗，可在一线RAS突变型转移性结直肠癌(mCRC)患者中实现剂量依赖性的肿瘤反应率及无进展生存期(PFS)改善。
港安健康科普
极性蛋白激酶1(PLK1)作为有丝分裂的主调控因子，还参与DNA损伤应答过程，促进同源重组(HR)介导的DNA修复，并参与G2/M期检查点的恢复。Onvansertib是一种口服给药、高度选择性的PLK1抑制剂，目前正处于临床研究阶段。在多种前临床模型中，该药物与阿糖胞苷、伊立替康、紫杉醇及阿比特龙联合使用时均表现出活性，且研究显示其具有显著的加和或协同作用。
Onvansertib具有创新作用机制，其与FOLFIRI/贝伐单抗联合治疗的初步疗效及无进展生存期数据令人鼓舞。该药此前已在二期ONSEMBLE研究(NCT03829410)中针对RAS突变型转移性结直肠癌的二线治疗场景开展探索。基于此，该药物于2020年5月获得FDA授予KRAS突变型转移性结直肠癌二线治疗的快速通道资格认定。
Onvansertib临床试验进展
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参考来源：
1. Cardiff Oncology announces positive update from its randomized Phase 2 trial of onvansertib in first-line RAS-mutated mCRC. News release. Cardiff Oncology. January 27, 2026.
2. Study of onvansertib in combination with FOLFIRI and bevacizumab or FOLFOX and bevacizumab versus FOLFIRI and bevacizumab or FOLFOX and bevacizumab for first-line treatment of metastatic colorectal cancer in adult participants with a KRAS or NRAS mutation. ClinicalTrials.gov. Updated January 12, 2026.
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