I期剂量递增PAnTHA研究结果显示，AC-225(AC-225-PSMA-Trillium)放射性同位素治疗在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中耐受性良好，并呈现生化及影像学反应。港安健康国际医疗补充，相关数据于2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会期间公布。
PAnTHA研究(NCT06217822)入组了经至少1种雄激素受体通路抑制剂(ARPI)和1种紫杉醇类化疗药物治疗后病情恶化的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。该研究采用剂量递增设计。以3至4名患者为小组，按递增剂量水平(75、101.25和150kBq/kg)进行治疗。
患者最多可接受4次输注，每次间隔6周。若某剂量水平未观察到剂量限制性毒性(DLT)，则补充招募相同剂量的患者。此举旨在收集更多安全性数据，并为后续更大规模的扩展阶段确定最佳推荐剂量。研究的主要目标包括安全性、有效性及确定扩展阶段的推荐剂量。
在总体人群(n=50)中，中位年龄为70.5岁(范围46-85岁)，90%患者出现骨转移，中位PSA水平为43 µg/L(范围0.1-5500)。中位随访时间为7.2个月(范围：2.5-18.2)，80%患者完成4个治疗周期，该数值亦为患者接受治疗周期的中位数。
在全部50例患者中，PSA50反应率达62%，PSA90反应率为40%。仅计入确证反应的总体反应率(ORR)为42%，而计入确证与未确证反应的综合反应率达50%。研究者进一步报告疾病控制率(DCR)为79%。港安健康国际医疗指出，值得注意的是，接受125kBq/kg剂量治疗的患者，其PSA50反应率达83%，PSA90反应率达67%。仅计入确证反应时，ORR为43%;计入确证与未确证反应时，ORR达71%。疾病控制率为71%。
值得注意的是，所有剂量水平均观察到PSA反应，其中平均PSA值大于10的患者中有93%达到了PSA50反应。探索性循环肿瘤DNA(ctDNA)分析显示，所有剂量水平均出现ctDNA下降，且与PSA反应密切相关。在125 kBq/mg剂量下，ctDNA下降89%，36%的患者实现ctDNA清除。
研究人员分享了试验中2例患者的治疗经历。在125 kBq/kg剂量组，1例患者仅经2个治疗周期即实现可见病灶近乎完全清除，伴随PSA水平持续下降至近乎检测不到的水平。另一例患者同样呈现可见病灶近乎完全消失，并伴随显著且持久的PSA下降，该水平在一年多时间内始终维持在极低状态。这些结果显示PSA反应率达62%。对于PSMA高表达患者，该比例高达93%。在125kBq/kg剂量组中，总体反应率为71%，PSA50反应率达83%。
该药物安全性可控，未出现剂量限制性毒性(DLTs)及死亡病例。淋巴细胞减少症和贫血是唯一发生率超过2%的3级及以上治疗相关不良事件(TEAEs)。最常见的TEAEs为口干(56%为1级，30%为2级)、疲劳(40%为1级，14%为2级)和恶心(38%为1级，8%为2级，2%为3级)。
港安健康温馨提示：更新研究结果表明，AC-225放射性同位素治疗在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中具有良好耐受性，并呈现令人鼓舞的疗效。期待这款疗法能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于癌症治疗新型方式，具体可咨询港安健康国际医疗。
参考来源：
Saad F, Hotte SJ, Jayaram A, et al. First-in-human assessment of actinium-225-prostate-specific membrane antigen (225Ac-PSMA)-Trillium (BAY 3563254) in mCRPC: Dose-escalation results of the phase 1 PAnTHa study. J Clin Oncol. 2026;44(supply 7):19. doi:10.1200/JCO.2026.44.7_suppl.19
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