港安健康科普
NRG1融合基因是独特的致癌驱动因子，其作用机制在于生成致癌嵌合配体，而非更常见的嵌合受体(如NTRK、RET、ROS1、ALK和FGFR融合基因)。这些嵌合配体与HER3结合，触发HER2/HER3异源二聚化，进而激活下游信号通路，促使癌细胞生长增殖。
Zenocutuzumab-zbco是一种双特异性抗体，通过阻断HER2/HER3二聚化及NRG1融合蛋白与HER3的相互作用，从而抑制相关信号通路。开展全面分子检测(尤其是结合组织DNA与RNA的下一代测序技术)对识别NRG1这类罕见且可靶向的基因融合至关重要。此前，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Bizengri用于NRG1基因融合、既往接受全身治疗后疾病进展的晚期不可切除或转移性非小细胞肺癌或胰腺腺癌患者。
Bizengri临床试验进展
该数据源自II期eNRGy试验(NCT02912949)的事后分析数据，于2026年IASLC靶向治疗肺癌会议(TTLC)上公布。该试验入组了18岁及以上、携带NRG1基因融合且局部晚期不可切除或转移性实体瘤患者，这些患者此前已接受或无法接受标准治疗。患者还需满足以下条件：ECOG体能状态评分为0至2级;至少存在1处符合RECIST 1.1标准的可测量病灶或特定患者的可评估疾病;预计生存期至少为12周。
已知存在症状性或不稳定脑转移、软脑膜转移、HIV感染、无抗病毒治疗史的活动性乙型肝炎或丙型肝炎的患者被排除在研究之外。所有患者均接受每两周一次750毫克的Bizengri治疗，直至疾病进展。港安健康国际医疗指出，本研究的主要终点为研究者依据RECIST 1.1标准评估的客观缓解率(ORR)及缓解持续时间(DOR)。次要终点包括经盲法独立中央评审的客观缓解率、临床获益率、缓解持续时间、缓解时间及安全性。
研究结果显示，在疾病进展后接受至少3剂Bizengri治疗的27名患者中，有8名患者在进展后持续治疗至少6个月。其中1名患者持续治疗超过23个月，截至2025年12月仍在接受治疗;另1名患者总体治疗时间约达4年。该研究的关键疗效数据显示：在可评估的NSCLC患者(n=64)中，Bizengri的ORR为33%(95%置信区间：22%-46%)。中位DOR为7.4个月(95%置信区间：4.0-16.6)。
与进展前7个月的中位治疗时间相比，接受Bizengri治疗后中位治疗时间跃升至约10个月。81%患者出现寡进展，19%患者出现弥漫性进展。进展病灶需进行局部干预(包括放疗、伽马刀手术及外科切除)，其中22%患者后续仍可继续使用Bizengri治疗。未出现因不良反应而停药的患者，研究者认为该药物的安全性特征耐受性良好。
港安健康温馨提示
参考来源：
Zenocutuzumab treatment beyond progression demonstrates continued benefit in patients with NRG1+ non-small cell lung cancer: new results from the eNRGy trial. News release. Partner Therapeutics. February 20, 2026.
FDA grants accelerated approval to zenocutuzumab-zbco for non-small cell lung cancer and pancreatic adenocarcinoma. FDA. December 4, 2024.
A study of zenocutuzumab (MCLA-128) in patients with solid tumors harboring an NRG1 fusion (eNRGy). Clinicaltrials.gov. Updated April 29, 2025.
（声明：文中图片来源于网络共享，如涉及侵权请联系作者删除处理）
港安健康国际医疗，专业健康管理服务机构，总部设在中国深圳。公司在美国、日本、德国以及中国香港、中国澳门、中国台湾地区设有服务机构，为客户提供一站式的健康管理咨询服务 。
港安健康国际医疗，着重打造华人海外健康圈概念，依托中国港澳台地区优势医疗资源，整合欧美权威医疗机构，共同打造国内跨境就医服务品牌。港安健康国际医疗与包括中国香港、中国澳门、中国台湾地区以及美国、日本、德国等多家大型医院和专业医疗机构实现合作，并实现专人全程陪同的健康管理服务体系，服务足迹遍布世界10余个国家和地区。
港安健康国际医疗
官方网站：
www.hkhgg.com
港安健康国际医疗，十余年专注健康管理事业，得到了包括中央广播电视总台、人民日报海外版、香港文汇报、南方日报等多家中央和地方媒体的报道和支持。
港安健康国际医疗创立至今，秉承“慈心仁爱，救死扶伤”的服务理念，始终以为国人提供优质专业的健康管理服务为己任，不断整合国际先进的医疗技术、医学专家和健康理念，为国人健康保驾护航。