尽管微卫星不稳定性高(MSI-H)肿瘤患者已从免疫检查点抑制剂中获益，但多数转移性结直肠癌(CRC)病例属于微卫星稳定性(MSS)类型——这类肿瘤在免疫学上属于“冷”肿瘤，历来对免疫疗法反应甚微。港安健康国际医疗介绍，近日，美国食品药品监督管理局(FDA)已授予在研溶瘤病毒免疫疗法药物Pelareorep(Reolysin)联合贝伐珠单抗(Avastin)及FOLFIRI(亚叶酸钙、氟尿嘧啶、伊立替康)化疗方案快速通道资格，用于治疗KRAS突变、微卫星稳定型(MSS)转移性结直肠癌患者的二线治疗。
Pelareorep是一种具有双重作用机制的溶瘤性副流感病毒。它既能选择性杀伤肿瘤细胞，引发直接的病毒溶瘤效应，又能刺激抗肿瘤免疫活性，从而增强肿瘤对检查点抑制剂治疗的响应。该药物迄今已在多种转移性胃肠道癌症中展现出疗效潜力，包括结直肠癌、胰腺导管腺癌，以及最新研究的肛门癌。
支持该认定资格的疗效信号源自已完成的REO 022一期临床试验(NCT01274624)。该试验评估了Pelareorep联合疗法在铂类耐药、二线KRAS突变型转移性结直肠癌患者中的安全性和初步疗效。Pelareorep通过静脉输注给药，每4周周期内第1至5日每日输注1小时。
在这项剂量递增研究中，接受Pelareorep联合治疗的患者客观缓解率(ORR)达33%，远超标准治疗约10%的历史缓解率水平。此外，港安健康国际医疗补充，该人群的中位无进展生存期达16.6个月，远超历史标准治疗方案的5.7个月。中位总生存期达到27.0个月，是标准二线方案通常观察到的11.2个月的两倍以上。
针对该患者群体的对照临床试验将于3月启动，评估Pelareorep联合疗法与标准治疗方案的差异，中期数据预计于年底公布。该试验数据将对进一步验证早期临床试验观察到的疗效信号至关重要，并推动Pelareorep的监管审批进程。
港安健康温馨提示
KRAS突变、MSS型转移性结直肠癌（mCRC）患者群体，该群体因肿瘤生物学特性存在免疫排斥现象，导致免疫检查点抑制剂疗效有限。在这一治疗需求未被充分满足的患者群体中，将Pelareorep纳入标准治疗方案后，关键临床终点指标可实现翻倍甚至三倍的提升。期待这款疗法能够获得更好的试验结果，尽快获批并应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于肿瘤治疗新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
参考来源：
1. Oncolytics Biotech® receives FDA fast track designation for pelareorep in 2L KRAS-mutant MSS metastatic colorectal cancer. News release. Oncolytics Biotech. February 4, 2026.
2. Collienne M, Loghmani H, Heineman TC, Arnold D. GOBLET: a phase I/II study of pelareorep and atezolizumab +/- chemo in advanced or metastatic gastrointestinal cancers. Future Oncol. 2022;18(26):2871-2878. doi:10.2217/fon-2022-0453
3. Study of REOLYSIN® in combination with FOLFIRI and bevacizumab in FOLFIRI-naive patients with KRAS mutant metastatic colorectal cancer. ClinicalTrials.gov. Updated December 19, 2018.
4. Oncolytics Biotech® announces promising efficacy and translational data supporting pelareorep in KRAS-mutant metastatic colorectal cancer. News release. Oncolytics Biotech. December 16, 2025.
（声明：文中图片来源于网络共享，如涉及侵权请联系作者删除处理）
港安健康国际医疗，专业健康管理服务机构，总部设在中国深圳。公司在美国、日本、德国以及中国香港、中国澳门、中国台湾地区设有服务机构，为客户提供一站式的健康管理咨询服务 。
港安健康国际医疗，着重打造华人海外健康圈概念，依托中国港澳台地区优势医疗资源，整合欧美权威医疗机构，共同打造国内跨境就医服务品牌。港安健康国际医疗与包括中国香港、中国澳门、中国台湾地区以及美国、日本、德国等多家大型医院和专业医疗机构实现合作，并实现专人全程陪同的健康管理服务体系，服务足迹遍布世界10余个国家和地区。
港安健康国际医疗
官方网站：
www.hkhgg.com
港安健康国际医疗，十余年专注健康管理事业，得到了包括中央广播电视总台、人民日报海外版、香港文汇报、南方日报等多家中央和地方媒体的报道和支持。
港安健康国际医疗创立至今，秉承“慈心仁爱，救死扶伤”的服务理念，始终以为国人提供优质专业的健康管理服务为己任，不断整合国际先进的医疗技术、医学专家和健康理念，为国人健康保驾护航。