肺外神经内分泌癌(epNEC)，包括肺大细胞神经内分泌癌(LCNEC-L)，是一种侵袭性恶性肿瘤，通常预后较差且治疗选择有限，特别是在多线治疗之后。DLL3是一种抑制性Notch配体，在相关神经内分泌癌中过表达，但在正常组织中基本不表达，使其成为一个有吸引力的治疗靶点。港安健康国际医疗介绍，根据1期DAREON-7研究的数据，Obrixtamig联合标准治疗铂类双药化疗作为DLL3阳性神经内分泌癌(NEC)患者的一线治疗，显示出有效性和可耐受性。
港安健康科普
Obrixtamig临床试验动态
Obrixtamig临床治疗数据
Obrixtamig联合铂类双药化疗在DLL3阳性神经内分泌癌的一线治疗中显示出令人鼓舞的活性，客观缓解率(ORR)为72%。未观察到剂量限制性毒性，且安全性特征符合铂类化疗和T细胞衔接疗法的预期。缓解持久，大多数患者出现有意义的肿瘤缩小，截至数据截止时，近半数患者持续获益。
在有效性方面，该方案引发的客观缓解率(ORR)为72%(95%CI,52%-86%)，完全由部分缓解(PR)组成。截至2025年8月28日，共有18名患者获得确认的部分缓解。该联合方案的疾病控制率为88%(95%CI,70%-96%)。16%的患者疾病稳定，12%的患者疾病进展。截至数据截止日期，11名患者仍在接受治疗。
中位缓解持续时间(DOR)为8.8个月(95%CI,5.4-不可计算)，6个月时的DOR率为62%(95%CI,35%-89%)。此外，港安健康国际医疗介绍，联合方案的中位无进展生存期(PFS)为7.6个月(95%CI,5.8-9.5);6个月PFS率为64%(95%CI,44%-84%)。在25名可评估患者中，23名患者的靶病灶出现可观察到的肿瘤缩小。
该方案的安全性数据符合预期，且未报告新的AE。任何级别的与Obrixtamig相关的AE发生在92%的患者中;其中12%的患者为3级或更高级别。最常见的与Obrixtamig相关的AE包括无力(任何级别，32%;≥3级，8%)、中性粒细胞减少症(12%;8%)、丙氨酸氨基转移酶水平升高(8%;4%)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)水平升高(4%;4%)和血小板减少症(4%;4%)。
细胞因子释放综合征被报告为一种特别关注的与Obrixtamig相关的毒性。大多数事件为1级(56%;n=14);16%的事件(n=4)为2级，未观察到3级或更高级别的事件。与Obrixtamig相关的神经系统毒性罕见，只有1名患者经历了这种情况。其他与Obrixtamig相关的特别关注的AE是AST水平升高(n=1;3级)和输注相关反应(n=1;1级)。
港安健康温馨提示：更新数据显示，Obrixtamig联合铂类化疗在初治DLL3阳性神经内分泌癌(NEC)中显示出72%的缓解率和可控的安全性。期待这款疗法能够获得更好的试验结果，尽快获批并应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于肿瘤治疗新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
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