临床生存率超90%！Keytruda强效治疗头颈部鳞状细胞癌- 大数跨境

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临床生存率超90%！Keytruda强效治疗头颈部鳞状细胞癌

港安健康

2026-04-01

导读：头颈癌免疫治疗

近日，一项二期研究数据发表在《免疫学前沿》杂志上，港安健康国际医疗介绍，免疫疗法Keytruda(Keytruda)联合多西紫杉醇和顺铂在可切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者中提供了令人鼓舞的生存益处和可控的安全性特征。

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香港进口免疫治疗药物：Pembrolizumab(Keytruda)说明书

这项前瞻性单中心、单臂、开放标签研究招募了组织学确诊、先前未经治疗、可切除、局部晚期的成年头颈部鳞状细胞癌(II-IVB期)患者。患者还需要具有0或1的ECOG表现状态，每个RECIST1.1标准至少1个可测量的病变，以及足够的器官功能。

患者在每个3周周期的第1天接受Keytruda200mg加多西紫杉醇50mg/m2和顺铂50mg/m2的治疗，持续2个周期。在2个周期的新辅助治疗后，患者继续或拒绝手术，并继续接受化学免疫疗法和/或化学放疗。主要终点是ORR。次要终点包括pCR率、PFS、OS和安全性。

在基线时，总体人口的中位年龄为61岁(范围49-76)。大多数患者为男性(85.7%)，目前或以前吸烟者(81.6%)，曾饮酒(91.8%)，患有N2期临床疾病(51.0%)，接受过手术(55.1%)，并接受过辅助放疗和免疫治疗(51.0%)。主要肿瘤部位包括口腔(16.3%)、口咽(32.7%)、下咽(32.7%)、喉癌(12.2%)、鼻窦(4.1%)和表面积(2.0%)。

功效评估患者(n=49)的总体缓解率(ORR)为87.8%(95%CI,75.2%-95.4%)。港安健康国际医疗补充，接受切除手术的患者(n=27)的病理完全缓解率(pCR)为44.4%(95%CI,25.5%-64.7%)。6、12和18个月无进展生存率(PFS)分别为89.8%(95%CI,77.2%-95.6%)、87.5%(95%CI,74.2%-94.2%)和72.7%(95%CI,50.6%-86.1%)。这些时间点的总体生存率(OS)分别为95.9%(95%CI,84.7%-99.0%)、93.6%(95%CI,81.5%-97.9%)和84.9%(95%CI,65.0%-93.9%)。

第二阶段研究的额外发现显示，接受手术的患者中有55.6%(95%CI,35.3%-74.5%)达到了主要病理反应。在经历pCR的患者中，有9例完全阴性淋巴结。截至2024年10月31日，手术亚组尚未报告HNSCC引起的转移、复发或死亡案例。

在安全性方面，最常见的各级治疗相关不良反应(TRAEs)包括恶心/呕吐(12.2%)、疲劳(10.2%)、皮疹(8.2%)、神经毒性(8.2%)和氨基转移酶水平升高(8.2%)。3级和4级TRAE的发生率分别为24.5%和4.1%。没有报告以前未知或意外的TRAE。值得注意的是，除了皮疹和心肌炎外，没有其他与免疫相关的不良反应，也没有患者因治疗相关的毒性而被迫取消手术。

此前，2025年6月，FDA批准了Keytruda单药治疗作为一种新的辅助治疗，继续作为辅助治疗，结合术后放疗和/或顺铂，然后作为单一药物，用于可切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌成年患者，这些患者的肿瘤表达PD-L1，综合阳性评分至少为1。这一监管决定得到了第三阶段KEYNOTE-689试验(NCT03765918)数据的支持。

港安健康温馨提示：在这项前瞻性的单臂第二阶段临床试验中，Keytruda联合多西紫杉醇和顺铂的新辅助化学免疫疗法对可切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌表现出令人鼓舞的疗效，并且具有良好的安全性。内地患者如有治疗需求，可联系港安健康国际医疗预约香港看病，使用进口新药新疗法治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道，能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。

参考来源：

Wang J, Zhang W, Huang D, Liu Z, Zhang W, Li Z. Efficacy and safety of the neoadjuvant chemoimmunotherapy with pembrolizumab plus docetaxel and cisplatin in resectable locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck. Front Immunol. 2025;16:1664892. doi:10.3389/fimmu.2025.1664892

FDA approves neoadjuvant and adjuvant pembrolizumab for resectable locally advanced head and neck squamous cell carcinoma. FDA. Updated June 13, 2025.

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