2026年妇科肿瘤学会(SGO)女性癌症年会上公布了Ⅱ期RAMP201研究更新数据，港安健康国际医疗介绍，Avutometinib+Defactinib联合疗法用于低级别浆液性卵巢癌(LGSOC)患者时，疗效持久且无新的安全性信号。
Avutometinib+Defactinib临床试验动态
ENGOT-OV60/GOG-3052/RAMP-201研究(NCT04625270)入组既往接受铂类化疗的复发LGSOC患者。患者需符合RECIST1.1标准的可测量病灶。既往接受过MEK抑制剂治疗的患者允许入组。A、B部分患者接受Avutometinib 3.2mg每两周一次联合Defactinib 200mg每日两次，或Avutometinib单药4.0mg每两周一次;C部分患者同样接受Avutometinib 3.2mg每两周一次联合Defactinib 200mg每日两次。D部分患者接受Avutometinib1.6mg每两周一次联合Defactinib 200mg每日两次。单药与联合治疗组均采用口服3周用药/1周停药方案。
主要终点为经盲态独立中心审查(BICR)依据RECIST1.1评估的整体人群及KRAS突变患者的ORR。港安健康国际医疗补充，次要终点包括研究者评估的ORR、DOR、疾病控制率、PFS和总生存期(OS)。基线时，整体人群中位年龄54岁(范围2187岁)。多数患者为白人(77%)，ECOG体能状态评分为0(68%)，来自美国(53%)。既往接受系统治疗的中位线数为3线(范围19线)。既往治疗包括铂类化疗(99%)、激素治疗(86%)、贝伐珠单抗(51%)和MEK抑制剂治疗(22%)。仍在接受治疗患者的中位随访时间为24.9个月(范围22.452.5)。中位治疗持续时间9.0个月(范围<1.052.2)，Avutometinib与Defactinib的平均相对剂量强度均为0.8。
Avutometinib+Defactinib临床疗效数据
相较于RAMP-201研究的初步分析，经过1年额外随访后，接受联合治疗的患者(n=109)确认ORR为31%，其中CR率2%。疾病稳定(SD)患者占57%，疾病进展(PD)占8%，无法评估(NE)占4%。中位DOR为31.1个月(95%CI，14.8NE);12个月、24个月DOR率分别为71%(95%CI，55%87%)、56%(95%CI，34%77%)。中位PFS为12.9个月(95%CI，10.919.6);12个月、24个月PFS率分别为58%(95%CI，47%69%)、25%(95%CI，13%38%)。
KRAS突变患者(n=57)确认ORR为44%，其中CR率4%。SD、PD、NE患者比例分别为49%、4%、4%。中位DOR为31.1个月(95%CI，21.2NE);12个月、24个月DOR率分别为79%(95%CI，62%95%)、64%(95%CI，41%88%)。中位PFS为19.6个月(95%CI，11.136.6);12个月、24个月PFS率分别为63%(95%CI，48%77%)、39%(95%CI，22%56%)。
港安健康国际医疗介绍，KRAS突变患者中位治疗持续时间12.6个月(范围9.221.9)。中位起效时间3.7个月(范围1.79.2)。52%的患者治疗持续超过1年。KRAS野生型患者(n=52)确认ORR为17%，均为PR。SD、PD、NE患者比例分别为65%、14%、4%。中位DOR为12.0个月(95%CI，5.5NE);12个月、24个月DOR率分别为50%(95%CI，15%85%)、无法评估。中位PFS为12.7个月(95%CI，7.412.9);12个月、24个月PFS率分别为53%(95%CI，37%69%)、0%。KRAS野生型患者中位治疗持续时间7.2个月(范围<129.2)。中位起效时间3.6个月(范围1.87.2)。30%的患者治疗持续超过1年。
安全性方面，联合治疗的AE发生频率与特征总体与初步分析结果一致。未报告新的安全性信号，新发AE极少。最常见的任意级别AE包括恶心(68%)、血肌酸磷酸激酶水平升高(60%)、腹泻(59%)、外周水肿(53%)和皮疹(51%)。≥3级AE包括血肌酸磷酸激酶水平升高(26%)、腹泻(8%)和贫血(7%)。AE通过剂量调整与皮肤反应预防进行管理。多数患者因AE出现给药中断(84%)，37%因AE下调剂量，12%因AE停药。整体人群中85%的患者停药。停药原因包括依据RECIST1.1标准判定的疾病进展(51%)、AE/不可耐受毒性(12%)、撤回知情同意(9%)、其他原因(9%)和临床恶化(4%)。值得注意的是，无患者因死亡被迫停药。
港安健康温馨提示：1年的额外随访结果证实，Avutometinib+Defactinib联合疗法在KRAS突变与KRAS野生型低级别浆液性卵巢癌患者中展现出持久疗效，且未出现新的安全性信号，适合长期给药。期待这款疗法能够获得更好的试验结果，造福更多患者。想要了解更多关于癌症治疗新型方式，具体可咨询港安健康国际医疗。
参考来源：
Grisham RN, Nieuwenhuysen EV, Santin AD, et al. Long-term efficacy and safety of avutometinib + defactinib in patients with recurrent low-grade serous ovarian cancer: results from ENGOT-ov60/GTG-UK/GOG-3052. Presented at: 2026 SGO Annual Meeting on Women’s Cancer; April 10-13, 2026; San Juan, PR.
FDA grants accelerated approval to the combination of avutometinib and defactinib for KRAS-mutated recurrent low-grade serous ovarian cancer. FDA. May 8, 2025. Accessed April 10, 2026.
A study of avutometinib (VS-6766) v. avutometinib (VS-6766) + defactinib in recurrent low-grade serous ovarian cancer with and without a KRAS mutation (RAMP 201). ClinicalTrials.gov. Updated January 29, 2025. Accessed April 10, 2026.
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