胰腺导管腺癌(PDAC)仍是致死率最高的恶性肿瘤之一，其5年生存率仅为11%至13%。对于接受FOLFIRINOX或吉西他滨/白蛋白紫杉醇等一线方案后病情进展的患者，二线治疗选择有限且常伴有显著并发症。港安健康国际医疗介绍，Namodenoson(CF102)是一种在研的小分子A3腺苷受体(A3AR)激动剂，在既往全身治疗后进展的晚期胰腺导管腺癌(PDAC)患者中展现出良好的安全性。
港安健康科普
Namodenoson是一种口服生物利用度高的药物，对A3AR具有高亲和力和选择性。这种G蛋白偶联受体在多种肿瘤细胞(包括胰腺癌、肝癌和结肠癌)中显著过表达，而在正常细胞中则保持低表达水平。其治疗原理在于能激活下游信号通路——特别是Wnt/β-catenin和NF-κB通路——在诱导癌细胞凋亡的同时，可能对健康组织产生保护作用。这种靶向策略旨在减轻传统细胞毒性化疗常伴随的全身毒性，并在胰腺癌前临床模型中得到验证。
2024年10月，美国食品药品监督管理局(FDA)授予Namodenoson治疗胰腺癌孤儿药资格认定，认可其在治疗这种罕见且侵袭性疾病中的潜力。除胰腺癌适应症外，正在进行的III期LIVERATION试验(NCT05201404)中亦针对晚期肝细胞癌展开研究。该药物同时获得欧美孤儿药认定，并在二线治疗领域获得FDA快速通道资格。
Namodenoson临床试验动态
这项单中心、开放标签的IIa期试验旨在评估Namodenoson的安全性、药代动力学及初步抗肿瘤活性。5迄今已入组20例晚期胰腺导管腺癌成人患者，均经历过至少1线全身治疗后疾病进展，包括高危患者。本试验采用25毫克剂量的Namodenoson口服胶囊给药。患者将接受定期安全性监测，并约每2个月进行一次肿瘤影像学检查。
该药物IIa期临床试验(NCT06387342)数据显示，研究已达到安全性主要终点，表明Namodenoson在经多线治疗的患者群体中耐受性良好。未发现新的安全性信号，目前观察到的安全性特征与该药物在其他肿瘤疾病中的已知安全性特征一致。关于次要疗效终点，在数据截止时点，三分之一的患者仍存活，且无进展生存期和总生存期的随访仍在进行中。据研究发起方透露，成熟的生存数据计划在未来的科学会议上公布。
参考来源：
1. Can-Fite’s namodenoson successfully meets primary endpoint in phase 2a pancreatic cancer study. News release. Can-Fite BioPharma. March 4, 2026.
2. FDA grants orphan drug designation to Can-Fite’s namodenoson for pancreatic cancer. News release. Can-Fite BioPharma. October 9, 2024.
3. Fishman P, Bareket-Samish A, Itzhak I. Effects of namodenoson on pancreatic carcinoma: Preclinical evidence. J Clin Oncol. 2023; 41(16_suppl): e15134-e15134.doi: 10.1200/jco.2023.41.16_suppl.e15134
4. Blackford AL, Canto MI, Dbouk M, et al. Pancreatic cancer surveillance and survival of high-risk individuals. JAMA Oncol. 2024;10(8):1087. doi: 10.1001/jamaoncol.2024.1930
5. Namodenoson treatment of advanced pancreatic cancer. ClinicalTrials.gov.
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