非肌层浸润性膀胱癌复发有什么新疗法？Adstilradin获NCCN指南推荐- 大数跨境

港安健康

2026-05-09

导读：膀胱癌卡介苗无效怎么办

对于高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者，膀胱内卡介苗(BCG)被推荐为一线标准治疗，但许多患者会变得无应答或出现复发，从而使得有效的治疗选择有限。港安健康国际医疗介绍，Adstilradin (Nadofaragene firadenovec)获得了美国国家综合癌症网络(NCCN)的2A类推荐，用于BCG治疗无效、伴有乳头状肿瘤(+Ta/T1)且无原位癌(CIS)的非肌层浸润性膀胱癌患者。

Adstilradin是一种FDA批准的非复制型膀胱内基因疗法，用于治疗伴有或不伴有乳头状肿瘤(±Ta/T1)的高危BCG无应答NMIBCCIS成年患者，每三个月给药一次。该药物对于伴有或不伴有乳头状肿瘤(Ta/T1)的CIS患者维持了其2A类推荐。此前对于仅有乳头状肿瘤的适应症推荐为2B类。该药物未被FDA批准用于治疗无CIS的、伴有高级别乳头状Ta或T1肿瘤的BCG无应答非肌层浸润性膀胱癌。

此次扩大的推荐得到了为期5年的随访试验(NCT02773849)的支持，该试验在2个队列中评估了157名BCG无应答NMIBC患者。队列1为CIS±Ta/T1(CIS;n=107)，队列2为无CIS的Ta/T1(Ta/T1队列;n=50)。在疗效分析中，共评估了151名患者。港安健康国际医疗补充，在接受治疗的人群中，27%接受了五次或更多次灌注，而7.6%的患者持续治疗了57个月或更长时间。

在57个月的时间点，原位癌患者的高级别无复发率为5.8%(95%CI2.2-12.2)，而高级别Ta/T1疾病患者为15%(95%CI6.1-27.8)。根据Kaplan-Meier估计，57个月时的高级别无复发生存率在CIS队列为13%(95%CI6.9-21.5)，在Ta/T1队列为33%(95%CI19.5-46.6)。

该方案保留膀胱的潜力通过60个月时的无膀胱切除术生存率得到强调，总体为49%(95%CI40.0-57.1)，其中CIS队列为43%(95%CI32.2-53.7)，Ta/T1队列为59%(95%CI43.1-71.4)。60个月时的总生存率为80%(95%CI71.0-86.0)，其中CIS患者为76%(95%CI64.6-84.5)，Ta/T1疾病患者为86%(95%CI70.9-93.5)。

港安健康温馨提示：NCCN将对BCG无应答的高级别乳头状非肌层浸润性膀胱癌(无CIS)的支持升级为2A类推荐，同时维持对有或无乳头状肿瘤的CIS的2A类推荐，从而拓宽了基于指南的支持范围，超越了此前的共识。期待这款新疗法能够获得更好的试验结果，尽快应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于肿瘤治疗新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。‍‍‍

参考来源：

1. Ferring Announces Update to NCCN Guidelines Expanding Category 2A Recommendation for Adstilradin-vncg (ADSTILADRIN®) in Patients with BCG-Unresponsive NMIBC. News release. March 19, 2026. Accessed March 20, 2026

2. National Comprehensive Cancer Network. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology-Bladder Cancer. Version 1.2026, March 16, 2026.

3. Lidagoster S, Ben-David R, De Leon B, Sfakianos JP. BCG and Alternative Therapies to BCG Therapy for Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer. Curr Oncol. 2024;31(2):1063-1078. Published 2024 Feb 16. doi:10.3390/curroncol31020079

4. Narayan Vm, Boorjian SA, Alemozaffar M, et al. Efficacy of Intravesical Adstilradin for Patients With Bacillus Calmette-Guérin–Unresponsive Nonmuscle-Invasive Bladder Cancer: 5-Year Follow-Up From a Phase 3 Trial. J Urol. 2024;212(1):74-86. doi:10.1097/JU.0000000000004020

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