晚期肾细胞癌免疫治疗后如何用药？卡博替尼二线疗效数据公布

Ⅱ期CaboPoint研究结果近期发表于《欧洲泌尿外科学杂志》，港安健康国际医疗介绍，在一线以免疫检查点抑制剂(CPI)为基础的治疗后，靶向药卡博替尼(Cabozantinib)用于二线晚期肾细胞癌(RCC)治疗有效，且未出现新的安全信号。

  卡博替尼临床研究设计

CaboPoint是一项欧洲、前瞻性、多中心、开放标签研究(NCT03945773)，旨在评估晚期RCC成人患者经伊匹木单抗(Yervoy)+纳武利尤单抗(Opdivo)，或CPI联合VEGF靶向治疗后，二线卡博替尼的疗效。这是首个在一线以免疫治疗为基础的联合方案治疗后，评估二线治疗卡博替尼的研究，为未来晚期RCC二线治疗研究提供了基准。

入组患者还需满足：一线治疗后出现影像学疾病进展;研究者评估符合RECIST1.1标准至少1个靶病灶;ECOG体能状态评分为0或1分;基线前15天内器官及骨髓功能良好。经治疗且研究者评估为稳定的脑转移患者可入组。所有患者口服卡博替尼60mg，每日1次;可根据毒性减量至40mg每日1次或20mg每日1次。港安健康国际医疗补充，治疗持续至疾病进展、不可耐受毒性、患者退出或研究结束，以先发生者为准。

主要研究终点为A队列经ICR评估、符合RECIST1.1标准的ORR。次要终点包括B队列经ICR评估的ORR、研究者评估ORR、PFS、OS、至缓解时间、DOR、DCR、生活质量及安全性。基线时，总人群(n=127)平均年龄64.2岁(标准差9.3);多数为男性(75.6%)、ECOG体能状态0分(60.6%)、符合国际转移性RCC数据库联盟(IMDC)中危疾病(68.0%)、存在转移病灶(61.6%)，且启动卡博替尼治疗时肺部存在转移灶(70.6%)。中位治疗持续时间6.4个月(四分位距2.5~12.4)。

 卡博替尼临床疗效与安全数据

中位随访19.3个月(四分位距10.9~26.3个月)时，接受二线卡博替尼治疗的A队列患者(n=79)经独立中心评审(ICR)评估的ORR为40.5%(95%置信区间29.6%~52.1%);B队列患者(n=40)ORR为27.5%(95%置信区间14.6%~43.9%)，其中2.7%的患者达到完全缓解。港安健康国际医疗介绍，两组队列DCR分别为84.8%(95%置信区间75.0%~91.9%)和82.5%(95%置信区间67.2%~92.7%)。

额外结果显示，A、B队列研究者评估ORR分别为49.4%(95%置信区间38.4%~60.5%)、33.3%(95%置信区间19.6%~49.5%)。经ICR评估的中位PFS分别为10.9个月(95%置信区间8.2~14.2)、8.3个月(95%置信区间5.6~11.1);中位OS分别为24.3个月(95%置信区间18.5~31.8)、24.1个月(95%置信区间17.1~无法计算);经ICR评估的中位DOR分别为无法计算(95%置信区间11.6~无法计算)、8.3个月(95%置信区间5.6~无法计算)。

安全性方面，总队列中99.2%的患者出现任意级别TEAE，研究者指出多数TEAE为轻至中度。3/4级TEAE发生率为75.6%，其中A队列安全性人群(n=85)为83.5%，B队列安全性人群(n=42)为59.5%。A队列中发生率≥15%的最常见任意级别TEAE为腹泻(71.8%)、高血压(50.6%)、食欲下降(48.2%);B队列中发生率≥15%的最常见任意级别TEAE为腹泻(76.2%)、食欲下降(54.8%)、高血压(47.6%)、口腔炎(47.6%)。A、B队列均无TEAE相关死亡，治疗相关严重TEAE发生率分别为29.4%、16.7%。

港安健康温馨提示：该研究结果支持一线以免疫治疗为基础的治疗后疾病进展的晚期肾细胞癌患者，继续采用二线卡博替尼单药治疗，并为未来二线治疗试验提供基准。内地患者如有治疗需求，可联系港安健康国际医疗预约香港看病，使用进口新药新疗法治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道，能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。

参考来源：

Albiges L, Powles T, Sharma A, et al. CaboPoint: a phase 2 study of  second-line cabozantinib after checkpoint inhibitor-based combination therapy in  patients with metastatic renal cell carcinoma. Eur Urol. 2026;89(3):210-219.  doi:10.1016/j.eururo.2025.07.018

Study of cabozantinib as 2nd line treatment in subjects with locally  advanced or metastatic renal cell carcinoma (RCC) with a clear-cell component  who progressed after 1st line treatment with checkpoint inhibitors (CaboPoint).  ClinicalTrials.gov. Updated March 13, 2026.

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