大数跨境

ROS1阳性肺癌临床疗效近90%!Taletrectinib展现持久高缓解率

ROS1阳性肺癌临床疗效近90%!Taletrectinib展现持久高缓解率 港安健康
2026-06-10
4
导读:肺癌靶向治疗






2026年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布了Ⅱ期TRUST-I(NCT04395677)与TRUST-II(NCT04919811)试验的汇总分析数据,港安健康国际医疗介绍,结果显示Taletrectinib(Ibtrozi)在未接受过酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,展现出高且持久的缓解率,为该类患者提供了优质治疗选择。









港安健康科普





Taletrectinib  (Ibtrozi)是一种强效、口服有效的下一代高度选择性酪氨酸激酶抑制剂(TKI),主要作用于原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS1和神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK),其作用原理是通过与ROS1激酶结构域的ATP结合位点特异性结合,以ATP竞争性方式抑制ROS1的自磷酸化,进而阻断其下游MAPK/ERK、PI3K/AKT等关键信号通路的传导,从而抑制ROS1融合基因异常表达所驱动的肿瘤细胞不受控制增殖与扩散,发挥抗肿瘤作用。



Taletrectinib不仅对野生型ROS1具有强大抑制活性,还能有效克服包括ROS1G2032R在内的多种对克唑替尼等传统TKI耐药的突变,同时具备良好的血脑屏障穿透力,可直接作用于脑部肿瘤细胞,适用于局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗,且因其对TRKB激酶的选择性,神经系统不良反应发生率较低,安全性更具优势。2025年6月,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准该药用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性NSCLC,审批依据正是TRUST-I与TRUST-II试验的既往数据。





Taletrectinib临床试验进展





本次汇总分析中,TRUST-I和TRUST-II两项研究均包含未接受过TKI治疗与接受过TKI治疗队列,所有患者均接受Taletrectinib600mg每日一次治疗。疗效人群为未接受过TKI治疗、符合RECIST1.1标准且至少有1个可测量基线病灶的患者;安全性人群包含两项研究所有队列共363例患者。港安健康国际医疗指出,研究主要终点为IRC评估的ORR,关键次要终点包括DOR、PFS、OS、IC-ORR及安全性。

基线特征显示,汇总疗效人群中位年龄57岁(26~83岁),女性占55.4%,亚裔占87.9%,91.1%为Ⅳ期疾病,73.9%患者ECOG体能状态为0~1分,65.0%为非吸烟者,19.1%既往接受过化疗,23.6%伴脑转移。

截至2025年8月31日数据截止日,汇总分析共纳入157例未接受过TKI治疗的患者。经独立评审委员会(IRC)评估,患者确认的客观缓解率(ORR)达89.8%(95%CI:84.0%~94.1%);其中17例可评估中枢神经系统(CNS)病灶的患者,颅内客观缓解率(IC-ORR)为76.5%(95%CI:50.1%~93.2%),证实该药物具有良好的中枢神经系统穿透性。中位随访35.5个月时,141例缓解患者的中位缓解持续时间(DOR)达49.7个月(95%CI:38.6~未达到[NR]),患者中位无进展生存期(PFS)为46.1个月(95%CI:31.8~NR),中位总生存期(OS)尚未达到(95%CI:47.8~NR)。


分层数据显示,TRUST-I(n=103)与TRUST-II(n=54)中未接受过TKI治疗患者的确认ORR分别为90.3%和88.9%,中位PFS分别为49.6个月和未达到,中位OS均未达到。安全性方面,最常见的任意级别治疗期间出现的不良事件(TEAEs)为天冬氨酸氨基转移酶升高(71.9%)、丙氨酸氨基转移酶升高(68.3%)、腹泻(64.5%);神经系统TEAEs发生率低且多为1~2级,因TEAEs导致剂量中断、降低、终止的比例分别为42.7%、31.3%、8.5%,未出现新的安全性信号。





港安健康温馨提示:这些数据支持Taletrectinib成为未接受过ROS1TKI治疗的晚期ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者有效、持久且耐受性良好的治疗选择。期待这款疗法能够获得更好的试验结果,造福更多患者。想要了解更多关于肿瘤治疗新方法,具体可咨询港安健康国际医疗。‍‍‍








参考来源


Bazhenova L, Nieva J, Nagasaka M, et al. Taletrectinib in tyrosine kinase  inhibitor (TKI)-naïve patients with ROS1+ non-small cell lung cancer (NSCLC):  updated data from TRUST-I and TRUST-II. Cancer Res. 2026;86(suppl 8):CT300.  doi:10.1158/1538-7445.AM2026-CT300


FDA approves taletrectinib for ROS1-positive non-small cell lung cancer.  FDA. June 11, 2025






(声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)


港安健康国际医疗,专业健康管理服务机构,总部设在中国深圳。公司在美国、日本、德国以及中国香港、中国澳门、中国台湾地区设有服务机构,为客户提供一站式的健康管理咨询服务 。


港安健康国际医疗,着重打造华人海外健康圈概念,依托中国港澳台地区优势医疗资源,整合欧美权威医疗机构,共同打造国内跨境就医服务品牌。港安健康国际医疗与包括中国香港、中国澳门、中国台湾地区以及美国、日本、德国等多家大型医院和专业医疗机构实现合作,并实现专人全程陪同的健康管理服务体系,服务足迹遍布世界10余个国家和地区。

更多资讯请持续关注【港安健康】





港安健康国际医疗


官方网站:

www.hkhgg.com


港安健康国际医疗,十余年专注健康管理事业,得到了包括中央广播电视总台、人民日报海外版、香港文汇报、南方日报等多家中央和地方媒体的报道和支持。


港安健康国际医疗创立至今,秉承“慈心仁爱,救死扶伤”的服务理念,始终以为国人提供优质专业的健康管理服务为己任,不断整合国际先进的医疗技术、医学专家和健康理念,为国人健康保驾护航。









【声明】内容源于网络
0
0
港安健康
1234
内容 1283
粉丝 0
港安健康 1234
总阅读207
粉丝0
内容1.3k