转移性宫颈癌有什么新治疗方案？Tisotumab Vedotin联合疗法抗肿瘤活性强劲- 大数跨境

转移性宫颈癌有什么新治疗方案？Tisotumab Vedotin联合疗法抗肿瘤活性强劲

港安健康

2026-06-12

导读：宫颈癌一线治疗

Ⅰ/Ⅱ期innovaTV205研究概念验证队列结果在2026年SGO年会上公布，港安健康国际医疗介绍，Tisotumab Vedotin-tftv(Tivdak)联合卡铂 Carboplatin、帕博丽珠单抗 Pembrolizumab(Keytruda)±贝伐单抗 Bevacizumab(Avastin)用于复发或转移性宫颈癌一线治疗，方案可行且具有抗肿瘤活性。

Tisotumab Vedotin临床试验动态

ENGOT-cx8/GOG-3024/innovaTV205研究(NCT03786081)的Ⅰb期剂量递增阶段包含3组：A组(n=15)：Tisotumab Vedotin+Bevacizumab；B组(n=13)：Tisotumab Vedotin+Pembrolizumab；C组(n=13)：Tisotumab Vedotin+Carboplatin。该阶段未报告剂量限制性毒性，未达到最大耐受剂量，确定了Ⅱ期推荐剂量;各方案安全性可接受，且展现出“令人鼓舞”的抗肿瘤活性。

Ⅱ期剂量扩展阶段入组复发或转移性宫颈癌患者，不限PD-L1状态或组织因子表达。患者需满足：≥18岁、基线按RECIST1.1标准有可测量病灶、ECOG体能状态0~1分、未接受过复发/转移阶段系统治疗。Ⅱ期阶段包含4组：D组(n=33)：一线Tisotumab Vedotin+Carboplatin；E组(n=33)：一线Tisotumab Vedotin+Pembrolizumab；F组(n=35)：二线/三线Tisotumab Vedotin+Pembrolizumab；H组(n=38)。

H组具体给药方案：Tisotumab Vedotin 2.0mg/kg，每3周1次(Q3W);CarboplatinAUC5，Q3W;Pembrolizumab 200mg，Q3W;±Bevacizumab15mg/kg，Q3W。港安健康国际医疗指出，主要终点为研究者评估按RECIST1.1标准的ORR;次要终点包括DOR、PFS、OS及不良事件(AE)。

H组患者中位年龄48岁(范围32~74)。多数患者ECOG0分(68.4%)，PD-L1阳性(联合阳性评分CPS≥1，84.2%)。组织学类型：鳞癌63.2%、腺癌34.2%、其他2.6%。确诊时伴转移者13.2%，无转移者73.7%，13.2%信息未知。既往治疗：34.2%接受过放化疗或放疗+手术;39.5%仅接受放化疗或放疗;2.6%接受化疗+手术;7.9%仅手术;15.8%无既往治疗。入组时疾病状态：23.7%为持续/复发无远处转移，52.6%为持续/复发伴远处转移，23.7%仅伴远处转移。自初始放化疗/放疗的中位时间分别为12.4个月、13.3个月。

H组中位随访34.5个月(95%CI：33.6~36.1)，数据截止日期2025年10月15日。38例患者中97.4%已停药，最常见原因：影像学进展(55.3%)、不良事件(21.1%)、其他(13.2%);5.3%因临床进展停药。数据截止时2.6%仍在治疗，36.8%仍在随访。

Tisotumab Vedotin临床疗效数据

H组(n=38)数据显示，该三联/四联方案的确认客观缓解率(ORR)为65.8%(95%CI：48.6%~80.4%)，其中完全缓解率18.4%，部分缓解率47.4%;疾病稳定率26.3%，疾病进展率7.9%。确认疾病控制率为92.1%(95%CI：78.6%~98.3%)。几乎所有患者的靶病灶均出现缩小。

此外，港安健康国际医疗补充，中位起效时间为2.1个月(范围1.4~4.2)，中位缓解持续时间(DOR)为13.3个月(范围6.1~未达到)。生存结局方面，中位无进展生存期(PFS)为10.6个月(95%CI：6.8~17.8)，2年PFS率29.3%(95%CI：15.3%~44.8%);中位总生存期(OS)为28.0个月(95%CI：19.7~未达到)，2年OS率62.4%(95%CI：44.9%~75.8%)。

所有患者均出现治疗期不良事件(TEAE)，92%为≥3级;66%患者发生严重TEAE。TEAE导致Tisotumab Vedotin剂量降低/中断的患者比例分别为53%/89%;导致Tisotumab Vedotin停药55%，整体治疗停药71%。报告1例致死性TEAE，为与Bevacizumab相关的子宫感染。

最常见≥3级不良事件：贫血(39.5%)、血小板减少(15.8%)、乏力(13.2%)、中性粒细胞减少(13.2%)、中性粒细胞计数降低(10.5%)、高血压(7.9%)、血小板计数降低(7.9%)、虚弱(5.3%)、腹泻(5.3%)、角膜炎(5.3%)、溃疡性角膜炎(5.3%)、阴道出血(5.3%)、体重下降(5.3%)。

港安健康温馨提示：Tisotumab Vedotin联合Carboplatin、Pembrolizumab±Bevacizumab一线治疗方案安全可行，展现出强劲的抗肿瘤活性，为复发或转移性宫颈癌带来了令人鼓舞的生存结果。期待这款疗法能够获得更好的试验结果，造福更多患者。想要了解更多关于癌症治疗新型方式，具体可咨询港安健康国际医疗。

参考来源：

Van Gorp T, Vergote I, Randall L, et al. Tisotumab vedotin in combination with carboplatin and pembrolizumab with or without bevacizumab in first-line recurrent or metastatic cervical cancer: first disclosure of arm H from the ENGOT-cx8/GOG-3024/innovaTV 205 study. Presented at: 2026 SGO Annual Meeting; April 10-13, 2026; San Juan, Puerto Rico.

Vergote IV, Nieuwenhuysen EV, O’Cearbhaill RE, et al. Tisotumab vedotin in combination with carboplatin, pembrolizumab, or bevacizumab in recurrent or metastatic cervical cancer: results from the innovaTV 205/GOG-3024/ENGOT-cx8 study. J Clin Oncol. 2023;41(suppl 36):5536-5549. doi:10.1200/JCO.23.00720

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