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子宫内膜癌化疗免疫治疗无效怎么办?Sacituzumab Tirumotecan改善生存期

子宫内膜癌化疗免疫治疗无效怎么办?Sacituzumab Tirumotecan改善生存期 港安健康
2026-07-09
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导读:子宫内膜癌新药

子宫内膜癌是全球发病率和死亡率均呈上升趋势的少数癌症之一。尽管近期取得了进展,但对于铂类化疗和免疫治疗后疾病仍进展的患者,急需新的治疗选择。港安健康国际医疗介绍,近日,评估TROP2靶向抗体偶联药物(ADC)  Sacituzumab  Tirumotecan(Sac-TMT)的TroFuse-005试验在针对特定晚期或复发性子宫内膜癌患者时,达到了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的主要终点。


港安健康科普


Sacituzumab  Tirumotecan(Sac-TMT)是一款新型靶向TrophoblastCellSurfaceAntigen2(TROP2)的Antibody-DrugConjugate(ADC),其作用机制始于重组抗TROP2人源化单克隆抗体特异性识别并结合肿瘤细胞表面的TROP2抗原,随后ADC复合物被肿瘤细胞内吞;在细胞内,其特有的双功能连接子(linker)发生裂解并释放出高活性的有效载荷KL610023(一种贝洛替康衍生的拓扑异构酶I抑制剂),该载荷通过抑制DNA拓扑异构酶I活性来诱导肿瘤细胞DNA损伤,从而导致细胞周期阻滞和凋亡;此外,由于释放出的KL610023具有细胞膜渗透性,它还能扩散到周围微环境中并产生“旁观者效应”(bystandereffect),进而杀伤邻近的TROP2低表达或不表达的肿瘤。




Sacituzumab Tirumotecan临床试验动态


TroFuse-005是首  个证明在该患者群体中,相比化疗在OS和PFS方面均获得统计学显著改善的全球3期试验。这是一项随机、阳性对照、开放标签、多中心、全球性3期临床试验(ClinicalTrials.gov,NCT06132958),旨在评估Sacituzumab  Tirumotecan对比TPC在既往接受过铂类化疗和抗PD-1/抗PD-L1免疫治疗(联合或序贯)的子宫内膜癌和子宫肉瘤患者中的疗效。该研究共入组776例患者,随机分配接受Sac-TMT或TPC(包括多柔比星或紫杉醇)治疗。Sacituzumab  Tirumotecan(4mg/kg)在每个两周治疗周期的第1天给药。

在预设的期中分析中,对于既往接受过铂类化疗和抗PD-1/L1免疫治疗(联合或序贯)的子宫内膜癌患者,Sacituzumab  Tirumotecan相比医生选择的治疗(TPC,包括多柔比星或紫杉醇)显示出具有统计学显著性和临床意义的OS和PFS改善。研究还达到了关键次要终点——客观缓解率(ORR)。这些数据将在即将举行的医学会议上公布,并与全球监管机构进行讨论。安全性特征与先前报告的研究一致,未观察到新的安全性信号。


TroFuse-005也是Sacituzumab  Tirumotecan临床开发项目中首个取得阳性结果的3期研究。该项目目前包括17项正在进行的、涵盖多种肿瘤类型的全球3期试验,其疾病和治疗背景范围之广在目前任何TROP2ADC中均属首次,其中包括10项针对妇科癌症的3期试验。




安健康温馨提示:Sacituzumab Tirumotecan是全球首  个在既往接受过铂类化疗和抗PD-1/L1免疫治疗后疾病进展的晚期或复发性子宫内膜癌患者中,相比化疗能够改善总生存期和无进展生存期的TROP2靶向抗体偶联药物(ADC)。期待这款疗法能够获得更好的试验结果,尽快获批并应用于临床,造福更多患者。想要了解更多关于肿瘤治疗新方法,具体可咨询港安健康国际医疗。‍‍‍




参考来源:


1. Merck. Merck announces TroFuse-005 trial evaluating sacituzumab tirumotecan  (sac-TMT) met primary endpoints of overall survival (OS) and progression-free  survival (PFS) in certain patients with advanced or recurrent endometrial  cancer. News release. Merck; May 18, 2026.


2. Wang D, Wang K, An R, et al. Safety and efficacy of sacituzumab  tirumotecan (sac-TMT) in patients with previously treated advanced endometrial  carcinoma and ovarian cancer from a phase II study. Ann Oncol. 2024;35(suppl  2):S548. doi:10.1016/j.annonc.2024.08.777


3.Kelun-Biotech. Kelun-Biotech presented TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan  results from multiple clinical studies at the 2025 CCHIO Congress. News release.  Kelun-Biotech; November 10, 2025.






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