根据在2026年美国泌尿外科学会(AUA)年会上公布的III期PrTK03试验数据，Aglatimagene besadenovec (CAN-2409)联合口服前体药物Valacyclovir和标准治疗(SOC)外照射放疗(EBRT)，与安慰剂联合前体药物和EBRT相比，在中高危局限性前列腺癌患者中产生了具有统计学显著意义的前列腺癌特异性无病生存期(DFS)改善，且获益在延长随访期间持续累积。
这项随机、安慰剂对照的III期试验入组了745名新诊断的中危或高危局限性前列腺癌患者。患者按2:1的比例随机分配至Aglatimagene besadenovec联合Valacyclovir组(n = 496)或安慰剂联合Valacyclovir组(n = 249)，每组均联合EBRT(联合或不联合短程雄激素剥夺治疗[ADT])。该试验是在与FDA达成的特殊方案评估协议下进行的。随机分层因素包括NCCN风险组和计划使用的短程ADT。
主要终点是DFS。关键次要终点包括PSA无生化失败生存期、前列腺癌特异性结局和总生存期(OS)。在ITT人群的基线时，中位年龄为69岁。大多数患者患有中危疾病(85.2%)、Gleason评分为7分(85.1%)，中位PSA为6.7 ng/mL(范围：0.8-63.3)。每组中约有半数患者计划接受ADT(总体为49.1%)。
在中位随访58.0个月(95% CI, 56.6-60.2)时，意向治疗(ITT)人群(n = 745)中的前列腺癌特异性DFS风险比(HR)为0.61(95% CI, 0.44-0.85; P = .0031)，表示与安慰剂联合SOC相比，Aglatimagene besadenovec组的前列腺癌特异性DFS改善了39%。报告了两例因前列腺癌导致的死亡，每组各一例。
在至新抗癌治疗时间方面，HR为0.72(95% CI, 0.39-1.31);在至生化失败时间(最低点+2)方面，HR为0.72(95% CI, 0.40-1.31)，均有利于Aglatimagene组。至转移时间的HR为0.58(95% CI, 0.21-1.59)，Aglatimagene组的转移事件发生率(1.6%)低于安慰剂组(2.8%)。
在预设的中危亚组(n = 635)中，前列腺癌特异性DFS获益为41%(HR, 0.59; 95% CI, 0.41-0.84; P = .0034)。至新抗癌治疗时间(HR, 0.51; 95% CI, 0.24-1.1)和至生化失败时间(HR, 0.48; 95% CI, 0.22-1.03)的趋势均有利于Aglatimagene。至转移时间的获益在该亚组中最显著，HR为0.10(95% CI, 0.01-0.85)，绝对发生率在Aglatimagene组为0.24%(n = 1/422)，而安慰剂组为2.35%(n = 5/213)。
Aglatimagene组中最常见的不良反应(AE)包括寒战(33.4%)、流感样疾病(30.5%)和发热(25.1%)。两组均未发生4级或更高级别的治疗相关AE。研究组和安慰剂组报告了严重AE(5.8% vs 7.3%)以及导致治疗中止的AE(5.4% vs 6.0%)。治疗相关严重AE的发生率分别为1.7%和2.2%。
港安健康温馨提示：PrTK03试验的长期随访数据证实，Aglatimagene besadenovec联合Valacyclovir和EBRT能够显著降低中高危局限性前列腺癌患者的疾病进展和复发风险，且安全性良好，不良反应主要为低级别和自限性。该治疗方案为这类患者提供了一种新的治疗选择，特别是在中危亚组中，至转移时间的改善尤为突出。随着随访时间的延长，获益持续累积，进一步支持了该基因疗法联合放疗在前列腺癌治疗中的应用前景。未来，该方案有望成为中高危局限性前列腺癌的标准治疗之一，为患者带来更持久的疾病控制和更好的生活质量。想要了解更多关于肿瘤治疗新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
Garzotto M, Sylvester J, Wheeler T, et al. Extended follow-up shows accumulating benefit for patients treated with CAN-2409+prodrug in combination with standard of care external beam radiation (EBRT) in men with localized prostate cancer: update from a randomized placebo-controlled phase 3 clinical trial. J Urol. 2026;215(552):e1. doi:10.1097/01.JU.0001192572.07890.f8.01
Phase 3 study of ProstAtak immunotherapy with standard radiation therapy for localized prostate cancer (PrTK03). ClinicalTrials.gov. Updated July 30, 2025. Accessed June 4, 2026.
（声明：文中图片来源于网络共享，如涉及侵权请联系作者删除处理）
港安健康国际医疗，专业健康管理服务机构，总部设在中国深圳。公司在美国、日本、德国以及中国香港、中国澳门、中国台湾地区设有服务机构，为客户提供一站式的健康管理咨询服务 。
港安健康国际医疗，着重打造华人海外健康圈概念，依托中国港澳台地区优势医疗资源，整合欧美权威医疗机构，共同打造国内跨境就医服务品牌。港安健康国际医疗与包括中国香港、中国澳门、中国台湾地区以及美国、日本、德国等多家大型医院和专业医疗机构实现合作，并实现专人全程陪同的健康管理服务体系，服务足迹遍布世界10余个国家和地区。
港安健康国际医疗
官方网站：
www.hkhgg.com
港安健康国际医疗，十余年专注健康管理事业，得到了包括中央广播电视总台、人民日报海外版、香港文汇报、南方日报等多家中央和地方媒体的报道和支持。
港安健康国际医疗创立至今，秉承“慈心仁爱，救死扶伤”的服务理念，始终以为国人提供优质专业的健康管理服务为己任，不断整合国际先进的医疗技术、医学专家和健康理念，为国人健康保驾护航。
