前列腺癌精准治疗！放射性同位素疗法Lu-177显著延长患者总生存期

Lu-177国际研究数据

VISION是一项的随机、开放标签、多中心的III期临床试验，旨在PSMA阳性mCRPC患者中评估177Lu-PSMA-617的疗效和安全性。该研究入组了831例先前接受过雄激素受体抑制剂和紫杉烷化疗的患者。此外，患者的 ECOG体能状态必须为0-2，预期寿命至少为6个月。研究中，这些患者以2:1的比例随机分配至实验组和对照组。实验组(n=551)接受177Lu-PSMA-617(每6周一次静脉输注7.4 GBq，最多6个周期)和SOC治疗，对照组(n=280)仅接受SOC治疗。该研究的主要终点为放射学无进展生存期(rPFS)和总生存期(OS)。

结果显示，研究达到了2个主要终点：与SOC治疗相比，177Lu-PSMA-617联合SOC治疗显著延长了PSMA阳性mCRPC患者的OS和rPFS。具体疗效数据为：

(1)OS方面，与SOC组相比，177Lu-PSMA-617+SOC组OS有显著改善(中位OS：15.3个月 vs 11.3个月)、组间OS差异(4个月)具有统计学显著性(单侧p<0.001)、死亡风险降低38%(HR=0.62;95%CI:0.52-0.74);(2)rPFS方面，与SOC组相比，177Lu-PSMA-617+SOC组rPFS有显著改善(中位rPFS：8.7个月 vs 3.4个月)、组间OS差异(5.3个月)具有统计学显著性(单侧p<0.001)、放射学进展或死亡风险降低60%(HR=0.40;99.2%CI:0.29-0.57)。

除这些主要终点外，在SOC中加入177Lu-PSMA-617在统计学上显著改善了所有主要次要终点，包括ICR测定的ORR(29.8%vs1.7%)、ICR测定的DCR(89.0%vs 66.7%)和首次SSE时间(中位时间11.5%vs6.8个月);心率0.50)。此外，在接受177Lu-PSMA-617+SOC治疗的患者中，PSA反应(无论定义为50%下降或80%下降)明显更常见。研究者强调，177Lu-PSMA-617+SOC组患者的治疗持续时间更长：在177Lu-PSMA-617+SOC组患者中，标准治疗的平均持续时间为7.56个月(范围0.3-31.3个月)，而单独SOC组为2.07个月(范围0.0-26.0个月)。

安全性方面，177Lu-PSMA-617+SOC组报告的治疗期间出现的药物相关不良事件(TEAE)发生率高于SOC组(85.3% vs 28.8%)。与TEAE相关的停药率方面，177Lu-PSMA-617+SOC组11.9%的患者停用177Lu-PSMA-617、8.5%的患者停用SOC，而SOC组有7.8%的患者停止治疗。

Lu-177疗法介绍

药品名：177Lu-PSMA-617

其他名字：LuPSMA

研发方：诺华(Novartis)

咨询方：港安健康国际医疗

177Lu-PSMA-617是一种结合了靶向性化合物(配体)和治疗性放射性同位素(放射性粒子)的精准癌症治疗方法。在注入血液后，177Lu-PSMA-617与表达PSMA(一种跨膜蛋白)的前列腺癌细胞结合，因此肿瘤与正常组织相比对药物的摄取率高。一旦结合，来自放射性同位素的辐射(β粒子)就会损伤肿瘤细胞，破坏它们的复制能力和/或触发细胞死亡。放射性同位素的辐射仅在很短的距离内发挥作用，以限制对周围细胞的损害。