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晚期胃肠胰神经内分泌肿瘤新疗法:Lu-177 dotatate有效延长生存期

晚期胃肠胰神经内分泌肿瘤新疗法:Lu-177 dotatate有效延长生存期 港安医讯
2024-01-17
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导读:神经内分泌癌治疗最新方式


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在体泌素受体(SSTR)阳性、2级和3级晚期胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NET)的新诊断患者中,与单独使用大剂量长效奥曲肽相比,使用Lu-177 dotatate(Lutathera)+长效奥曲肽一线治疗可显著改善无进展生存期,达到了3期NETTER-2试验的主要终点。


  


港安健康科普



Lu-177 dotatate(Lutathera)是属于新兴的肽受体放射性核素疗法,是一种Lu-177标记的生长抑素类似物,也就是一种放射性同位素标记的奥曲肽。Lutathera作为一种有放射性同位素标记的药物,一方面具有抗癌的成分,同时其所携带的放射性同位素是一种放射性粒子,可以通过物理辐射的方式杀伤癌细胞。Lutathera注射到患者体内后,借助受体-配体的靶向识别作用,捕捉到肿瘤细胞,继而将放射性核素导入肿瘤组织,Lu-177释放高能量的β射线,最终杀灭肿瘤细胞,也可以称之为“靶向内照射治疗”。2018年1月,美国食品及药物管理局批准了该疗法用于治疗SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤患者。


  



Lu-177 dotatate临床试验进展



NETTER-2(NCT03972488)是一项开放标签、多中心、随机对照的3期试验,入选患者年龄至少15岁,体重超过40公斤,组织学证实为SSTR阳性、转移性或局部晚期、无法手术、分化良好的2级或3级GEP-NET,且在入组前6个月内确诊。患者的Ki67指数至少为10%,不超过55%,Karnofsky体能状态至少为60,至少有一个可测量的疾病部位。
  
主要排除标准包括:根据RECISTv1.1标准,在随机化之前的任何时间,目前的GEP-NET在之前的治疗中出现进展;肌酐清除率小于40mL/min;血红蛋白浓度小于5.0mmol/L;白细胞计数小于2x109/L;血小板计数小于75x109/L;总胆红素超过正常值上限的3倍;以及血清胆红素超过正常值上限。0mmol/L、白细胞计数低于2x109/L、血小板计数低于75x109/L、总胆红素超过正常值上限的3倍、血清白蛋白低于3.0g/dL,除非凝血酶原时间在正常范围内。
  


患者被随机分配到每8周(+/-1周)接受一次7.4GBq/200mCi的Lu177dotatate,共4次,外加每8周30毫克的长效奥曲肽,或仅接受长效奥曲肽。实验组患者在病情进展后可选择再接受2到4次Lu-177 dotatate治疗,对照组患者在病情进展后最多可接受4个周期的Lu-177 dotatate加长效奥曲肽治疗。无进展生存期是试验的主要终点,其他次要终点包括疾病控制率、反应持续时间、总体健康状况下降时间和安全性。
  
客观反应率(ORR)这一关键次要终点也达到了要求。在安全性方面,研究结果与已知的Lu-177 dotatate(Lutathera)的毒性特征一致,没有报告新的或意外的安全性信号。NETTER-2的详细研究结果将在即将召开的医学会议上公布,并与卫生部门共享。




港安健康温馨提示:Lu-177 dotatate(Lutathera)的这些积极结果非常引人注目,它们代表了放射性配体疗法对新诊断出的晚期胃肠胰神经内分泌肿瘤患者产生有意义影响的潜力。内地患者如有治疗需求,可联系港安健康国际医疗预约香港看病治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道,能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。







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