近日，美国食品和药物管理局(FDA)已授予第二代EZH2/EZH1抑制剂Tulmimetostat快速通道资格，将其作为一种潜在的治疗方案，用于治疗携带ARID1A基因突变的晚期、复发性或转移性子宫内膜癌患者，港安健康国际医疗补充，这些患者的病情已在之前至少一种治疗方案的基础上有所进展。
港安健康科普
Tulmimetostat临床试验动态
Tulmimetostat初步治疗数据
在采用西蒙两阶段设计的5个队列中，有3个队列获得了第二阶段扩展的资格：M2、M3和M5。港安健康国际医疗介绍，在M2组的14名有疗效的患者中，4人的最佳反应是部分反应(PR)(已证实或未证实)，4人的病情稳定(SD)。6名患者的病情出现进展。在M3组群(n=8)中，2名患者的最佳反应为完全反应(CR)，1名患者为SD。2名患者病情恶化，1名患者无法评估反应，1名患者停止治疗。在M5(n=21)中，3名患者的最佳反应为PR，10名患者为SD。6名患者病情恶化，2名患者停止治疗。
在M1(n=10)中，1名患者获得了未经证实的PR，3名患者为SD;2名患者病情恶化，4名患者停止治疗。在采用单阶段入组的M4组(n=12)中，2名患者的最佳反应为CR，1名患者为PR。这组患者中有4人病情进展，5人停止治疗。在M6组(n=10)中，6名患者的最佳反应为SD，3名患者病情进展，1名患者停止治疗;该组患者将不再进入第二阶段。
在安全性方面，98.8%的可评估患者至少出现过一次治疗突发不良反应(TEAE)，其中37%的患者至少出现过一次严重的TEAE，65.4%的患者至少出现过一次3级或以上的TEAE。值得注意的是，91.4%的TEAE被认为可能与研究治疗有关。
最常见的TEAE包括低血小板计数(任何级别，50.6%;≥3级，24.7%)，腹泻(45.7%;11.1%)，贫血(35.8%;14.8%)，恶心(33.3%;1.2%)，疲劳(32.1%;0%),脱发(27.2%;1.2%)，恶心(24.7%;0%)，呕吐(22.2%;1.2%)，食欲减退(14.8%;1.2%)，中性粒细胞减少(16%;13.6%)和体重减轻(12.3%;0%)。
此外，77.8%的患者出现了导致剂量调整的TEAE，38.3%的患者出现了需要减少剂量的TEAE，70.4%的患者出现了需要中断剂量的AE。共有11.1%的患者中断了治疗，17.3%的患者出现了导致研究中止的TEAE。值得注意的是，6.2%的停药可能与研究药物有关。有五名患者死于TEAEs，但均未确定与度米司他有关。
港安健康温馨提示：Tulmimetostat在ARID1A突变子宫内膜癌中的应用获得了FDA的快速通道认证，这凸显了这种研究性疗法在治疗选择有限的患者群体中的潜力。期待这款疗法能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于癌症治疗最新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
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