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胰腺癌早期诊断率低，预后差。如果在早期发现癌症，可以通过手术切除肿瘤，5年相对生存率为44%。约有12%的人在这一阶段被初步诊断出癌症。如果癌症已经扩散到周围组织或器官，5年相对生存率为15%。在最初诊断为转移性癌症的52%患者中，5年相对生存率为3%。尤其是，肝转移是导致转移性PDAC患者预后不良的关键风险因素。这些数据凸显了开发新治疗方案的必要性。
Motixafortide可抑制CXCR4，CXCR4是一种趋化因子受体，也是一种经过验证的治疗靶点，在包括胰腺导管腺癌(PDAC)在内的多种人类癌症中过度表达。Motixafortide可利用不同免疫细胞上CXCR4受体的表达，增强免疫系统对抗肿瘤的能力。在表达CXCR4的免疫细胞中，有些具有抗肿瘤活性，如效应T细胞，有些则具有促肿瘤活性并支持肿瘤生长。
一项针对胰腺癌患者的2期研究显示，通过阻断CXCR4受体，Motixafortide可增强抗肿瘤活性，并通过调节效应细胞/抑制细胞的比例，使其趋向于促炎性，从而改善促肿瘤活性。早前的一项单臂2a期临床试验(COMBAT/KEYNOTE-202)和临床前研究评估了Motixafortide联合PD-1免疫疗法和化疗治疗PDAC的效果，结果表明该药有能力支持免疫反应。
Motixafortide临床试验进展
多中心CheMo4METPANC2期临床试验(NCT04543071)是一项由研究者发起的一线转移性胰腺癌随机临床试验。该研究在102例患者中评估了CXCR4抑制剂Motixafortide、PD-1抑制剂Cemiplimab与标准化疗药物吉西他滨和白蛋白紫杉醇的组合与单独使用吉西他滨和白蛋白紫杉醇的对比。港安健康国际医疗指出，试验的主要终点是无进展生存期(PFS)。次要目标包括安全性、反应率、疾病控制率、临床获益持续时间和总生存期。
研究结果显示，可评估患者(11人)的总反应率(ORR)为55%(6人)，所有反应者都出现了部分反应(PR)。36%的患者(4例)确诊为PR，1例患者的肝转移病灶得到缓解。此外，27%的患者(3例)病情稳定，疾病控制率(DCR)为82%。与目前的标准疗法(吉西他滨和白蛋白紫杉醇化疗组合)的部分应答率和疾病控制率(分别为23%和48%)相比，这些结果更为理想。
基于这些试验数据，今年早些时候，2期CheMo4METPANC试验被修订为随机研究，计划招募的患者人数从30人增加到102人。该试验是首个评估Motixafortide与PD-1抑制剂和一线PDAC化疗的大型多中心随机研究。这项正在进行的开放标签多中心研究正在招募至少18岁、病理或细胞学确诊为mPDAC且ECOG表现为0或1的患者。港安健康国际医疗补充，主要排除标准包括既往接受过全身性抗肿瘤治疗、中枢神经系统转移、大多数自身免疫性疾病，以及患有艾滋病、乙型肝炎或丙型肝炎。
根据修订后的方案，患者将按1:1的比例被随机分配到接受1.25毫克/千克的皮下注射Motixafortide，为期5天，之后每周给药两次，外加每21天一次的350毫克静脉注射(IV)Cemiplimab，以及在每个28天周期的第1、8和15天接受1000毫克/平方米吉西他滨加125毫克/平方米白蛋白紫杉醇治疗;或仅接受吉西他滨加白蛋白紫杉醇治疗。
试验的主要终点是无进展生存期。次要终点包括ORR、DCR、临床获益持续时间和总生存期。探索性终点包括反应的预测性生物标志物、联合用药对免疫微环境的影响以及联合用药对转录组的潜在影响。
港安健康温馨提示：Motixafortide免疫联合疗法为转移性胰腺导管腺癌患者提供新的一线治疗方向。期待这款新疗法在将来获得更好的试验数据，尽早获批上市，造福更多患者。想要了解更多癌症新型治疗，具体可咨询港安健康。
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