BRAF是丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶RAF家族的成员，可向MEK-ERK激酶发出信号，已被确定为多种癌症的致癌基因。港安健康国际医疗介绍，近日，FDA宣布授予ABM-1310快速通道认定，用于治疗携带BRAF V600E突变的胶质母细胞瘤患者。
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ABM-1310临床试验进展
这种新型小分子BRAF抑制剂目前正在美国(NCT04190628)进行1期临床试验。该研究数据已在2023年ASCO年会上公布。这项开放标签、剂量递增试验正在招募晚期或复发性BRAF突变实体瘤成年患者。允许因原发性恶性脑肿瘤而发生实体瘤脑转移的患者参加，也允许之前接受过BRAF/MEK抑制剂治疗的患者参加。
在A部分，患者每天口服两次ABM-1310，剂量分别为25毫克(n=3)、50毫克(n=3)、100毫克(n=4)、150毫克(n=4)、200毫克(n=4)和250毫克(n=3)。在B部分，患者接受100毫克ABM-1310每天两次、60毫克cobimetinib每天一次(n=3)或200毫克ABM-1310每天两次、60毫克cobimetinib每天一次(n=5)的治疗。港安健康国际医疗指出，研究的主要目标是确定ABM-1310的最大耐受剂量和第二阶段推荐剂量，次要目标包括安全性/耐受性、初步疗效和药代动力学。
ABM-1310临床治疗数据
在接受ABM-1310单药治疗并在A部分接受疗效评估的患者(n=20)中，1名胶质母细胞瘤患者、1名甲状腺癌患者和1名黄素细胞瘤患者出现部分反应(PR)。此外，根据RECISTv1.1或神经肿瘤学反应评估标准，9名患者病情稳定(SD)。在B部分接受ABM-1310+Cotellic治疗的可评估患者中(n=8)，1名黑色素瘤患者和1名甲状腺癌患者达到PR，另有2名患者达到SD。
在A部分(n=21)可进行安全性评估的患者中，15名患者出现了治疗相关不良反应(TRAE)。港安健康国际医疗补充，4名患者出现3级TRAE，包括恶心/呕吐(1例)、QT延长(2例)和皮疹(1例)。2名患者出现严重TRAE，包括3级恶心/呕吐(1例)和2级肌酐升高(1例)。在B部分(n=8)中，7名患者出现任何等级的TRAE，其中1名患者出现3级皮疹。
A部分接受250毫克ABM-1310单药治疗的3名患者均出现了剂量限制性毒性反应，导致剂量中断或减少，包括3级QT延长(1例)、2级QT延长(1例)和2级肌酐升高加3级QT延长(1例)。值得注意的是，没有患者因安全性或耐受性而提前终止治疗，也没有与治疗相关的死亡报告。
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