近日，研究人员报告了新型抗癌PLK1抑制剂Onvansertib治疗转移性胰腺导管腺癌(PDAC)和复发性广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的积极临床活动。港安健康国际医疗指出，这些试验数据是在两种生存率较低的挑战性癌症中获得的，它们扩大了Onvansertib在RAS突变转移性结直肠癌主导项目之外的机会。
港安健康科普
Polo-like激酶-1(PLK1)在快速分裂的正常细胞中高度表达，也在多种癌症中过度表达，并与预后不良有关，抑制PLK1可导致体外和肿瘤异种移植中的细胞凋亡。新型PLK1抑制剂Onvansertib是首款可口服的药物，在血液肿瘤、骨肉瘤、卵巢癌、乳腺癌和结肠腺癌细胞中显示出抑制肿瘤生长的作用。
Onvansertib临床治疗数据
在CRDF-001二期试验(NCT04752696)的安全先导部分，患者在第1天到第10天接受12毫克/平方米的Onvansertib治疗，共2个周期，每个周期持续2周。此外，患者还接受70毫克/平方米纳米脂质体伊立替康、400毫克/平方米亚叶酸和2400毫克/平方米氟尿嘧啶的治疗。试验的主要终点是ORR。次要终点包括反应持续时间、总生存期、疾病控制率和治疗突发不良反应(AEs)。
根据2期CRDF-001试验的结果，截至2023年9月13日的数据截止日，将Onvansertib与纳米脂质体伊立替康、亚叶酸和5-氟尿嘧啶联合治疗二线转移性胰腺导管腺癌患者的客观应答率(ORR)为19%(n=4/21)。此外，港安健康国际医疗补充，该疗法的中位无进展生存期(PFS)为5.0个月。与评估标准疗法的历史对照试验相比，该疗法的ORR为7.7%，中位无进展生存期为3.1个月。
研发人员还重点介绍了一项转移性胰腺导管腺癌生物标记物发现试验的结果，迄今已有2名患者入组并接受了为期10天的Onvansertib单药治疗。研究人员报告说，一名患者的Ki67下降了86%，另一名患者的CA19-9下降了28%。
Onvansertib临床试验动态
在另一项2期试验(NCT05450965)中，研究人员评估了Onvansertib在既往接受过治疗的广泛期小细胞肺癌复发患者中的疗效，机构审查委员会对前6名接受过治疗的患者的安全性数据进行了审查，允许研究人员继续入组。在单臂试验中，患者在21天周期内的第1至14天口服15毫克/平方米的Onvansertib，治疗持续到不可接受的毒性或疾病进展。根据RECISTv1.1标准，该试验的主要终点是ORR，次要终点包括PFS、OS和AE。
研究人员还计划启动一项新的2期试验，评估Onvansertib对前线转移性胰腺导管腺癌的治疗效果。在一个队列中，患者将接受Onvansertib加吉西他滨(Gemzar)和紫杉醇(Abraxane)治疗;在另一个队列中，患者将接受Onvansertib治疗10天，然后再接受Onvansertib加标准治疗，以确定可能预测实验药物反应的生物标志物。
港安健康温馨提示：在胰腺癌方面，这些数据的优势为使用Onvansertib与标准治疗相结合进行一线试验提供了明确的依据，对患者产生积极影响提供了最大的机会。在小细胞肺癌方面，在这种难以治疗的广泛期难治性疾病中观察到Onvansertib单药治疗的活性是令人鼓舞的。期待这款新疗法在将来获得更好的试验数据，尽早获批上市，造福更多患者。想要了解更多癌症新型治疗，具体可咨询港安健康。
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