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Belzutifan(MK-6482)是一种新型、强效和选择性的HIF-2α抑制剂。当肿瘤抑制蛋白VHL失活时，包括HIF-2α在内的被称为缺氧诱导因子的蛋白质会在患者体内蓄积。如果调节不当，HIF-2α的积累会刺激多种与细胞增殖、血管生成和肿瘤生长相关的癌基因，导致良性和恶性肿瘤的生长。在90%以上的肾透明细胞肿瘤中都观察到了VHL失活的现象。对VHL生物学的研究导致了HIF-2α的发现，该研究获得了2019年诺贝尔生理学或医学奖。
Belzutifan临床试验进展
3期LITESPARK-005研究(NCT04195750)的结果支持了Belzutifan的sNDA。这项开放标签、随机、3期研究招募了约736名晚期肾细胞癌患者，这些患者在接受抗PD-1/PD-L1和血管内皮生长因子靶向疗法治疗后病情有所进展。患者随机接受贝珠单抗120毫克，每天口服一次，或依维莫司10毫克，每天口服一次。
研究的主要终点是PFS和总生存期。该研究正在评估的其他次要终点包括：反应持续时间、出现1次或1次以上不良事件(AEs)的患者人数、因AEs而中止研究治疗的患者人数、健康相关生活质量(HRQOL)恶化时间(TTD)、身体功能TTD、疾病症状TTD、根据EORTC核心生活质量问卷C30(EORTCQLQ-C30)第29项和第30项评分得出的HRQOL与基线相比的变化、根据EORTCQLQ-C30第1-5项评分得出的身体功能自基线的变化、根据癌症治疗功能评估肾癌症状指数-疾病相关症状第1-9项评分得出的疾病症状自基线的变化，以及根据5级问卷健康效用评分得出的欧洲生活质量5维度自基线的变化。
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