符合栓塞治疗条件的肝癌患者病情进展或复发率很高，而且没有机会接受有效的系统治疗进行早期干预。港安健康国际医疗介绍，在符合栓塞治疗条件的肝细胞癌(HCC)患者中，Durvalumab(Imfinzi)与同时进行的经动脉化疗栓塞(TACE)相结合，再用Durvalumab与贝伐单抗(Avastin)相结合，可显著改善无进展生存期(PFS)，达到了EMERALD-1试验的主要终点。
3期EMERALD-1试验是一项双盲、安慰剂对照、多中心、全球性试验(NCT03778957)，招募了组织学或放射学确诊的无法接受根治性手术治疗的肝细胞癌患者。他们不能有肝外疾病的证据。如果有肾病或肾炎综合征病史、有临床症状的心血管疾病、动脉栓塞病史或有主要门静脉血栓形成的证据，则被排除在外。此外，他们还不能在术后28天内曾有或目前有凝血病或出血症状，或在加入试验的6个月内有胃肠道(GI)穿孔或活动性胃肠道出血。
研究参与者(n=616)按1:1:1随机分配，分别接受Durvalumab加TACE(A组)、Durvalumab加TACE和贝伐单抗(B组)或安慰剂加TACE(C组)3。贝伐单抗或匹配的安慰剂在最后一次TACE术后至少2周与Durvalumab或匹配的安慰剂联合使用。
除了通过盲法独立中央审查评估B组与C组的PFS作为试验的主要终点外，次要终点还包括A组与C组的PFS、OS、客观反应率以及患者报告的总体健康状况或生活质量、功能和症状恶化以及症状恶化的结果。港安健康国际医疗补充，其他关注的终点包括安全性、免疫原性和药代动力学评估。
该方案的毒性概况与之前报告的每种药物的毒性概况一致。没有观察到新的安全性信号。研究结果将在未来的医学会议上公布，并与监管机构进行讨论。此外，该试验还将继续跟踪总生存期(OS)这一次要终点。
Durvalumab其他临床研究进展
根据TOPAZ-1(NCT03875235)和HIMALAYA(NCT03298451)三期试验的结果，Durvalumab与化疗联合用于治疗局部晚期或转移性胆道癌，与tremelimumab(Imjudo)联合用于治疗不可切除的HCC。
Durvalumab也是一种获准用于治疗不可切除的III期非小细胞肺癌的免疫疗法，用于治疗化疗后病情未见进展的患者。这项批准是基于3期PACIFIC试验(NCT02125461)。
除EMERALD-1外，Durvalumab还在多种胃肠道癌症中接受进一步评估。EMERALD-2研究(NCT03847428)正在评估Durvalumab与贝伐珠单抗联合用于HCC辅助治疗的情况，EMERALD-3研究(NCT05301842)正在观察Durvalumab与Tremelimumab、Lenvatinib和TACE联合治疗符合栓塞条件的HCC患者的情况。
港安健康温馨提示：Durvalumab加贝伐单抗的这些结果有可能重塑这种预后不良的复杂疾病的治疗方法，因为它首次表明，在TACE中加入免疫疗法组合能显著改善无进展生存期。期待这款新疗法在将来获得更好的试验数据，尽早获批并应用于临床治疗，造福更多患者。想要了解更多癌症新型治疗，具体可咨询港安健康。
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