去势抵抗性前列腺癌治疗新动态：Pluvicto生存效益优越

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靶向放射性同位素疗法Pluvicto代表了多西他赛后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者可接受的新治疗选择。2022年ASCO年会上公布的TheraP试验结果显示，该疗法可提供与卡巴他赛(Jevtana)类似的总生存(OS)效益，且具有更强的无进展生存(PFS)效益和更少的毒性反应。

‍Pluvicto新疗法介绍

Pluvicto是一种结合了靶向性化合物(配体)和治疗性放射性同位素(放射性粒子)的精准癌症治疗方法。在注入血液后，Pluvicto与表达PSMA(一种跨膜蛋白)的前列腺癌细胞结合，因此肿瘤与正常组织相比对药物的摄取率高。一旦结合，来自放射性同位素的辐射(β粒子)就会损伤肿瘤细胞，破坏它们的复制能力和/或触发细胞凋亡。放射性同位素的辐射仅在很短的距离内发挥作用，以限制对周围细胞的损害。2022年3月，美国食品和药物管理局批准Pluvicto用于治疗PSMA阳性的成年mCRPC患者，这些患者之前接受过其他抗癌疗法，如雄性激素受体途径抑制和基于他汀类的化疗。

　

　

商品名：Pluvicto

　　

药品名：Lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan，177Lu-PSMA-617

　　

咨询方：港安健康国际医疗

　　

研发方：诺华(Novartis)

Pluvicto最新治疗数据

TheraP(NCT03392428)是Pluvicto的第一个随机对照试验，招募了接受多西他赛治疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌患者，他们的PSA不断上升，且PSA至少为20纳克/毫升。患者需要接受68Ga-PSMA-11的PET成像，并且需要有较高的前列腺特异性膜抗原(PSMA)表达，才有资格入选。患者不能有FDG阳性/PSMA阴性的疾病部位。

该研究共筛选了291名患者，其中200名被认为符合纳入条件。这些患者按1:1的比例随机接受Pluvicto治疗，每6周给予8.5GBq，最多6个周期(n = 99)，或卡巴他赛，每3周给予20mg/m2，最多10个周期(n = 101)。80名患者在PSMA/FDG-PET检查后被排除(51名患者的标准化摄取值最大值<20，29名不一致);61名患者(76%)有随访。在卡巴他赛组，15名男性在随机化后退出了试验。

此前的试验数据显示，Pluvicto组与卡巴他赛组相比，PSA从基线下降50%或更多的情况更频繁，分别为66%(95%CI，56%-75%)与37%(95%CI，27%-46%)，转化为29%的差异(95%CI，16%-42%;P<0.0001)，达到主要终点。此外，调查组中出现3级或4级不良反应(AEs)的患者较少，分别为33%和53%。

在36个月的中位随访中，101名接受卡巴他赛的患者中有70名、99名接受Pluvicto的患者中有77名、61名PSMA/FDG-PET后被排除的患者中有55名已经死亡。在随机接受Pluvicto的患者中，32%继续接受卡巴他赛，5%接受额外的Pluvicto。在卡巴他赛组中，21%的患者接受了额外的卡巴他赛，20%接受了Pluvicto。港安健康国际医疗指出，在36个月的随访中，Pluvicto和卡巴他赛组之间的OS没有统计学意义或临床意义上的差异。调查组的限制性平均生存时间(RMST)为19.1个月(95%CI，16.9-21.4)，对照组为19.6个月(95%CI，17.4-21.8)(HR，0.97;95%CI，0.70-1.4;P=0.99)。

研究人员发现Pluvicto比卡巴他赛能明显改善无进展生存期(PFS)，RMST分别为7.1个月(95%CI，5.9-8.4)和5.0个月(95%CI，4.2-5.8)，转化为疾病进展或死亡的风险降低38%(HR，0.62;95%CI，0.45-0.85;P = .0028)。

放射性PFS和PSA-PFS的危险比相似，在每项协议的敏感性分析中分别为0.65和0.60。研究人员还对因筛查失败而被排除在外的患者的OS进行了评估;80名患者中有61名同意进行随访。这些患者的下一线治疗是卡巴他赛(48%)、恩扎鲁胺(Xtandi;7%)、Pluvicto(5%)、卡铂(5%)、其他(5%)和米托蒽醌(2%)。随机患者的RMST为18.8个月(95%CI，16.8-20.8)，而未通过筛选的患者为11.0个月(95%CI，9.0-13.1)。在长期随访中，没有报告额外的安全信号。

港安健康温馨提示：TheraP试验数据显示Pluvicto的PSA反应率更高，PFS获益更大，生活质量更好，安全状况和用药计划有利，进一步支持多西他赛和雄激素受体途径耐药后的PSA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者选择这种新型疗法。内地患者如需治疗，可联系港安健康，预约治疗经验丰富的香港医院和专家团队，申请Pluvicto治疗。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务，VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。‍‍‍

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