港安健康科普
BI 764532是一种新型的在研DLL3/CD3IgG类T细胞吸引剂，旨在使T细胞转向癌细胞表达的DLL3蛋白。BI 764532的早期研究显示，该药物对DLL3阳性细胞和异种移植模型具有强大的抗肿瘤活性。
BI 764532临床试验进展
这项正在进行的非随机、开放标签、多中心首次人体1期试验(NCT04429087)正在招募至少18岁的SCLC、LCNEC、NEC或任何其他来源的小细胞癌患者，这些患者均为局部晚期或转移性肿瘤，且无法接受根治性治疗。
其他主要纳入标准包括ECOG表现状态为0或1，根据RECISTv1.1标准，中枢神经系统外至少有一个可评估的病灶，以及足够的肝脏、骨髓和肾功能。港安健康国际医疗补充，如果患者在入组前至少2周完成了脑转移放疗或手术，且在入组前至少7天停用类固醇药物，则有资格接受脑转移治疗。
如果患者之前接受过DLL3靶向T细胞啮合剂或细胞疗法治疗;在首次接受BI764532治疗前3周内或5个半衰期内服用过任何其他抗癌药物;或在接受研究治疗后2周内接受过包括全脑照射在内的大范围野外放疗，则排除在研究对象之外。不允许在首次接受研究治疗的28天内进行大手术。
BI764532最初每3周给药1次，后来药代动力学数据促使每周给药1次。该试验还研究了在前3次给药过程中加大给药剂量，以减轻CRS和输液相关反应。主要终点是确定MTD和DLT。次要终点包括符合RECISTv1.1标准的ORR和药代动力学。
BI 764532初步治疗数据
在2023年ASCO年会上公布的数据显示，BI 764532在DLL3阳性SCLC和NEC患者中显示出可接受的毒性特征，并引起反应。服用90微克/千克或更高剂量BI 764532的所有患者(n=71)的总体反应率(ORR)为25%，疾病控制率(DCR)为52%。SCLC患者(n=39)的ORR为26%，epNEC患者的ORR为19%。值得注意的是，大细胞NEC(LCNEC;n=5)患者的ORR为60%。SCLC、epNEC和LCNEC患者的DCR分别为51%、44%和100%。此外，港安健康国际医疗指出，在所有患者中，未达到中位反应持续时间，所有肿瘤类型的肿瘤均缩小。
安全性方面，86%的患者(107人)至少出现过一次任何等级的治疗相关不良事件(TRAE)。共有59%的TRAE被认定为1级或2级，27%为3级至5级。报告最多且发生率超过10%的不良反应包括CRS(1-2级，57%;3-5级，2%)、淋巴细胞计数减少(4%;16%)、消化不良(20%;0%)、气喘(18%;<1%)、热病(18%;0%)、天冬氨酸氨基转移酶升高(12%;2%)、疲劳(13%;<1%)和恶心(12%;0%)。
此外，试验中还观察到5种剂量限制性毒性反应(DLT)，包括3级或4级细胞因子释放综合征(CRS;n=2)、3级精神错乱状态(n=1)、2级输液相关反应(n=1)和3级神经系统紊乱(n=1)，所有这些反应都是可逆的。所有出现DLT的患者均已康复。尚未达到最大耐受剂量。
END
（声明：文中图片来源于网络共享，如涉及侵权请联系作者删除处理）
港安健康国际医疗，专业健康管理服务机构，总部设在中国深圳。公司在美国、日本、德国以及中国香港、中国澳门、中国台湾地区设有服务机构，为客户提供一站式的健康管理咨询服务 。
港安健康国际医疗，着重打造华人海外健康圈概念，依托中国港澳台地区优势医疗资源，整合欧美权威医疗机构，共同打造国内跨境就医服务品牌。港安健康国际医疗与包括中国香港、中国澳门、中国台湾地区以及美国、日本、德国等多家大型医院和专业医疗机构实现合作，并实现专人全程陪同的健康管理服务体系，服务足迹遍布世界10余个国家和地区。
更多资讯请持续关注【港安健康】
港安健康国际医疗
官方网站：
www.hkhgg.com
港安健康国际医疗，十余年专注健康管理事业，得到了包括中央广播电视总台、人民日报海外版、香港文汇报、南方日报等多家中央和地方媒体的报道和支持。
港安健康国际医疗创立至今，秉承“慈心仁爱，救死扶伤”的服务理念，始终以为国人提供优质专业的健康管理服务为己任，不断整合国际先进的医疗技术、医学专家和健康理念，为国人健康保驾护航。