2023年国际妇科癌症学会年会上公布了SIENDO3期研究的一项预先指定的探索性亚组分析。港安健康国际医疗介绍，新型抗癌药Selinexor维持疗法改善了晚期或复发性TP53野生型子宫内膜癌患者的中位无进展生存期(PFS)。
港安健康科普
Selinexor临床试验动态
随机、双盲、3期SIENDO试验(NCT03555422)正在研究晚期或复发性子宫内膜癌患者接受联合化疗后使用Selinexor进行维持治疗的情况。港安健康国际医疗介绍，主要终点是PFS。次要终点包括根据RECISTv1.1由盲法独立中央审查评估的PFS、疾病特异性生存期、OS、首次后续治疗时间、后续治疗后的PFS、第二次后续治疗时间和疾病控制率。
实验组患者在28da周期的第1、8、15和22天口服固定剂量的Selinexor80毫克或60毫克。女性、18岁或以上、组织学确诊为子宫内膜癌、完成单线至少12周的类固醇-铂联合化疗并获得部分或完全缓解、原发性IV期疾病、肾、肝和造血功能正常的患者均符合参与条件。
Selinexor临床治疗数据
此前，SIENDO研究对晚期或复发性子宫内膜癌患者的主要分析结果显示，意向治疗(ITT)人群的中位PFS有所改善，但结果并无临床意义。然而，对113例野生型子宫内膜癌患者进行的探索性分析结果显示，采用Selinexor(77例)或安慰剂(36例)作为维持疗法的疗效很好。
截至2023年9月1日数据截止日，TP53野生型子宫内膜癌患者亚组分析的PFS为13.7个月，而安慰剂为3.7个月。港安健康国际医疗指出，虽然生存期数据尚不成熟，但中位总生存期(OS)在中位随访28.9个月后仍未达到(HR，0.76;95%CI，0.36-1.59)。中位随访31.6个月后，ITT组患者的OS未达标，而安慰剂组患者的OS为35个月(HR为0.57;95%CI为0.24-1.35)。
截至数据截止日，未发现新的安全性信号。Selinexor治疗组的治疗突发不良事件(TEAEs)包括恶心(90%)、呕吐(60%)、血小板减少(42%)和腹泻(42%)。大多数TEAE为1-2级。安慰剂治疗组的TEAE为恶心(34%)、呕吐(11%)和腹泻(37%)。3-4级TEAE包括中性粒细胞减少(18%)、恶心(12%)和血小板减少。据报道，16%的患者因TEAEs而停止服用Selinexor。
港安健康温馨提示：研究结果显示了令人鼓舞的初步生存趋势，以及疾病进展改善的信号，展示了Selinexor作为TP53野生型子宫内膜癌患者基础治疗的潜力，并为在正在进行的3期试验中进一步评估提供了强有力的依据。待这款疗法能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于癌症治疗前沿方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
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