c-Met是一种酪氨酸激酶受体，通常在许多实体瘤中过表达，大约25%的晚期EGFR野生型非小细胞肺癌(NSCLC)患者体内存在c-Met。港安健康国际医疗指出，c-Met过表达的患者通常预后较差，目前还没有获得FDA批准的标准治疗方案。2期临床试验LUMINOSITY的初步结果显示，在c-Met-高和c-Met-中型EGFR野生型晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌患者中，Telisotuzumab Vedotin的独立中央审查总反应率(ORR)分别为35%和23%，令人鼓舞。
港安健康科普
Telisotuzumab Vedotin(ABBV-399)是一种抗体偶联药物(ADC)，它的靶点是c-Met，这是一种在NSCLC肿瘤中过度表达的受体酪氨酸激酶。美国FDA于2022年1月授予该药物突破性疗法称号，用于治疗晚期/转移性EGFR野生型、非鳞状非小细胞肺癌患者，这些患者具有高水平的c-Met过度表达，且在接受铂类药物治疗后病情出现进展。这一称号是基于2期LUMINOSITY试验的中期分析结果。在该试验中，使用Telisotuzumab Vedotin进行二线或三线治疗后，EGFR野生型、非鳞状NSCLC和c-Met高表达患者的ORR为53.8%;c-Met中度表达患者的ORR为25.0%。
Telisotuzumab Vedotin临床试验动态
LUMINOSITY(NCT03539536)是一项正在进行的开放标签2期研究，旨在评估Telisotuzumab Vedotin在二线或三线治疗晚期/转移性EGFR野生型非鳞状非小细胞肺癌c-Met高表达患者中的疗效和安全性。研究人员正在评估ORR这一主要终点以及DOR、疾病控制率、无进展生存期和OS等次要终点。
该试验共招募了270例局部晚期或转移性NSCLC患者，这些患者均为c-Met阳性、组织学记录为非鳞状EGFR野生型NSCLC，且之前在局部晚期或转移性环境中接受过不超过两线的系统治疗。根据上述资格标准，针对同一酪氨酸激酶的多线酪氨酸激酶抑制剂算作一线治疗。患者还必须在接受全身细胞毒治疗后病情有所进展，ECOG表现状态为0至1，中枢神经系统转移患者只有在接受包括手术或放疗在内的明确治疗后才符合资格。
截至第四次中期分析(数据截止日期为2021年5月27日)，共有136名患者接受了Telisotuzumab Vedotin，其中122人的ORR可接受评估。港安健康国际医疗介绍，结果显示，非鳞状EGFR野生型组的ORR为36.5%(95%CI，23.6%-51.0%)，c-Met高组为52.2%(95%CI，30.6%-73.2%)，c-Met中型组为24.1%(95%CI，10.3%-43.5%)。非鳞状EGFR突变组和鳞状EGFR突变组的活性极低，分别为11.6%(95%CI，3.9%-25.1%)和11.1%(95%CI，2.4%-29.2%)。
根据独立中央审查(ICR)，c-Met高表达患者的客观反应率(ORR)为35%，c-Met中表达患者为23%。此外，经IRC评估，c-Met高表达和c-Met中度表达患者的中位反应持续时间(DOR)分别为9个月和7.2个月。c-Met高危和c-Met中危患者的中位总生存期(OS)相似，分别为14.6个月和14.2个月。
在安全性方面，最常见的任何等级AE为外周感觉神经病(25.0%)、恶心(22.1%)和低白蛋白血症(20.6%)。2名患有鳞状细胞疾病的患者因猝死和肺炎发生了被认为可能与Telisotuzumab Vedotin有关的5级不良反应。LUMINOSITY试验的全部数据预计将在即将召开的医学会议上公布，并与全球卫生机构进行讨论。
港安健康温馨提示：作为一种单一疗法，Telisotuzumab Vedotin的对EGFR野生型c-Met过表达的非小细胞肺癌治疗效果和耐受性普遍良好。期待这款疗法能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于肿瘤癌症治疗最新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
参考来源：
1. AbbVie announces positive topline results from phase 2 LUMINOSITY trial evaluating telisotuzumab-vedotin (Telisotuzumab Vedotin) for patients with previously treated non-small cell lung cancer (NSCLC). News release. AbbVie. November 29, 2023. Accessed November 29, 2023.
2. Study of Telisotuzumab Vedotin (ABBV-399) in participants with previously treated c-Met+ non-small cell lung cancer. ClinicalTrials.gov. Updated July 14, 2023. Accessed November 29, 2023.
3. A study to assess disease activity and adverse events of intravenous (IV) Telisotuzumab Vedotin compared to IV docetaxel in adult participants with previously treated non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC). ClinicalTrials.gov. Updated November 27, 2023. Accessed November 29, 2023.
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